医用冷敷贴面膜需要什么资质

‘壹’ 医美面膜在网上销售需要什么资质

医美面膜在网上销售，需要的资质，首先根据新的电商法，要有工商执照。其次，看选择销售的平台，需要什么资质要求。满足平台要求。第三，仔细看一下你的医美面膜的准字号是不是药械字，如果是还需要医疗器械销售许可证

‘贰’ 医用面膜怎么申请械字批号

你说的是不是医用冷敷贴，如果是这种，申请个一类备案就好了，1-2个月都可以下来。
如果是有修复护理功能的，那就是二三类，那要申请注册证。要工厂设备场地，人员管理都符合要求，产品过检测，向药监局申请，审批通过就可以了。当时综普ZOOP给我们厂办的就是这种。

‘叁’ 医用面膜怎么申请械字批号

据了解，很多所谓医用面膜，其实就是按医用冷敷贴来做一个备案，然后按医用面膜来宣传，这个其实只要药监部门查的话 ，是绝迟态戚对违规的，医疗器械本身对功能宣称有严格要求的。
根据综普咨询专业人员的解释，真正的医用面膜，就是对皮肤创面、疤痕或者术后损伤比如激光手术等有修复护理功效的，在皮肤表面（含面部）敷、贴的这类产品。这类产品基本上是医疗器械的II类或者III类。需要取得注册证的，有些还需要做临床实验，来验证功效和安全性的。
那么怎么申请呢？就参考医疗器码陵械注册的程序，首先，产品要能通过注册形式检测；其次，工厂要根据相应的医疗器械生产质量管理规范来建立体系；第三，工厂的生产条件，人员等满足所注册的产品对应的要求；第四，需要临床的，临床实验报告证明产品是安全并且有对应功效的。免临床的产品，能提供有效的文献证明产品是安全和有效的；第五，提交整套符合要去的技术文件向药监部门申请注册。注册完成了就可以取得注册证，有了产品注册证，还得工厂申请到生产许可证。
有了产品注册证，工厂生产许闭蔽可证，那么就可以在产品上标注注册证号，可以合法合规的宣传医用面膜，以及对应修复护理功效。
这类申报过程比想象的要复杂多得多，还是找专业代理机构比较省心