医用器械面膜是什么

1. 什么是医用面膜

医用面膜是械字号备案，而普通面膜基本都是妆字号备案，还有就是医用面膜的成分相对来说比较单一，不添加防腐剂，生产车间要求更高，而普通的面膜成分比较繁多，生产车间要求不高，所以会有添加剂，如果没有添加剂的话普通面膜的保质期时间就会很短，如果皮肤比较敏感的话建议少用普通面膜，因为普通面膜的成分较多，容易产生成分过敏，而医用面膜成分相对单一，过敏概率会降低很多，像芭玛国际之类的医用面膜用起来都是非常不错的，医用面膜并不是问题肌肤才能用，正常肌肤也能用，总体来说使用效果是比大多数普通面膜好的

2. 械字号医用面膜是什么

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，
主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。
从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。
械字号面膜的特点
广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：
1、成分简单
这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。
2、安全、温和，无反弹
械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。
3、功效性明确
“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。
械字号面膜的销售渠道：
在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。
械字号医用面膜代加工流程
1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？
从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。
2.品牌公司需要的资质
具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。
3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？
械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：
而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：
4.械字号面膜代加工注意的问题：
a.械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：
除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。
广州涵一感谢您的阅读

3. 医用面膜是什么

“医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜,通常为械字号、患者做完面部手术后由皮肤科医生推荐购买。它介于护肤品和药品之间,对于问题皮肤,它可以降低皮肤敏感性,修复受损皮肤,作为药物的辅助治疗手段;对于健康皮肤,它可以减少刺激,舒缓皮肤不适。医用面膜不是药品,最大的功能就是修复皮损,皮损时...”

4. 医用面膜械字号是什么

医用面膜械字号是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

医用面膜

医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是，医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

械字号是指该产品不属于药品，是风险程度非常低，实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的，安全性很高，全部经过国家食品药品监督管理局备案。

械字号面膜也可简称为医用面膜，它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以，痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题，以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。

5. 医用面膜和普通面膜有什么区别

医用面膜属于医学护肤品，是经过皮肤病专家认定的，不含有任何色素香料不含或少含防腐剂等添加成分的护肤品。
普通面膜所宣称的修复功能和医用面膜完全是两个概念，生活面膜的修复功能往往不需要临床验证，也不需要对成分特殊说明，只会告诉你是某某修复精华，而医用面膜的修复成分，比如生长因子(EGF)、透明质酸、活性胶原等必须是临床公认安全，有效的。医用面膜与普通面膜还有何区别？
1、医学面膜与普通护肤品的本质区别在于，医用面膜的研究开发和生产工艺是按照药品的质量标准执行的，生产环境也与药品一致。是通过医疗器械专用体系认证的械字号产品。械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。普通面膜是妆字号的产品，妆字号相对来说宽松。只要求某些成分不低于某个百分比。生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。
2、医用面膜配方精简，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，各种原料均经过严格筛选，产品安全性及有效性都经过实验和临床验证，安全性更高。
3、由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，更具专业性。
4、医学面膜对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。医用面膜对正常皮肤起到护肤、防晒作用；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，常用于激光术后，过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗，减轻皮肤症状，减少药物用量，预防皮肤病复发。其作用更具针对性，作用机理更明确。

6. 医用面膜什么开头

医用面膜械字号开头。医用面膜不属于护肤品，是“医疗器械”，也就是我们常说的“械字号”，是有医疗器械生产许可的、严格按照GMP（药品生产质量管理规范）生产的面膜。通俗讲，就是生产可以留在人体里东西的标准。

和普通面膜相比，医用面膜对生产环境、原材料以及质量要求更为严苛。而且上市前经过一定的临床考察，所以它的成分通常更加精简，刺激性更小。大部分的医用面膜都只具有基础的补水保湿功效，短时间内提高肌肤角质层含水量，对于正常肌肤来说，这样的效果普通面膜也能达到。

医用面膜适用人群

所有人（包括健康和问题皮肤），医学护肤品是日常必需的护肤品，不是药物，健康皮肤使用，能使皮肤的屏障功能一直保持完好，维持皮肤的平衡，抵御外界刺激。在欧美，很多人在为自己和孩子选择日常护肤品时，会去征求自己的皮肤科医生，而医学化妆品在皮肤科的应用已很广泛。

随着中国的开放和经济发展，国内的皮肤科医生有了更多的机会与国外同行交流 ； 消费者也会更注重皮肤健康，日常的护肤也越加重视专业医生的意见。人们在选择护肤品及美容护理时会去征询医生的意见，以求得到正确的指导。

7. 什么是医用面膜，医用面膜成分

这几年医用面膜非常火，相信只要关注护肤话题的人，肯定听过医用面膜，什么是医用面膜？从它的外表来看，与普通面膜相差不大，看起来并没有身体特别的地方，却引起很多人推荐，医用面膜成分有什么特别的吗？

医用面膜为械字号备案，而普通面膜妆字号备案。它一开始是针对皮炎肌肤治疗、整形手术后修复补水，属于医疗器械范畴。后来人们发现医用面膜成分单一，功效明显，具有补水、保湿、修复等功效，经过临床验证才上市，使用的成分也特殊说明，觉得它比较安全，所以开始火起来。

不同品牌医用面膜成分不一样，可以通过医用面膜外包装进行了解。其中运用比较多的是胶原蛋白与透明质酸两种成分，它们可以带来补水、保湿、补充胶原蛋白等功效。另外，医用面膜本身的成分是比较单一的，没有添加防腐剂、香精、色素、激素等刺激性成分，比较天然温和，不容易导致肌肤过敏，适合大部分人使用。

目前很多人喜欢长期使用医用面膜，觉得医用面膜可以满足自己的护肤要求，但提醒购买使用医用面膜的时候，一定要多了解自己的皮肤。

8. 什么是医用面膜

医用面膜最开始是作为针对皮炎肌肤的治疗和整形手术后的修复巩固来使用的。

医用面膜只在医院出售，属于医疗器械范畴，作用是在伤口上形成湿润的环境，从而促进伤口的愈合，减轻炎症及炎症后的色素沉淀。与一般品牌面膜不同的是，医美面膜需要临床验证，其中使用的各类成分也要做特殊说明。

医用面膜介绍：

医用面膜对功效划分精确，主要产品成分作用机制明确，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性地进行修复。比如医美微整手术后，肌肤从表层到底层都有创伤，使用含有多肽、氨基酸、透明质酸等成分的医用面膜，可促进术后创面的愈合。

日常保湿则主打透明质酸、胶原蛋白等功效性成分，达到补水锁水的双重功效；抗敏修复选择透明质酸、活性胶原等成分，起到舒敏效果。

以上内容参考：

人民网-医用叫板面膜界