医院用的面膜是什么字号开头

‘壹’ 医用面膜械字号是什么

医用面膜械字号是皮肤科医生认可的医美面膜（譬如：透明质酸敷料），这是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，属于医疗器械，生产批准文号为“械”字号。

在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜，其生产批准文号为“妆”字号，特别是有些号称是医用护肤品的药妆，其实和医美面膜也是不一样的。

医美面膜的特点：

1、无菌生产

医美面膜采用无菌生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，厂房空气洁净度不得低于10万级，生产区域达到1万级，原材料和包装强制要求消毒。而常见的“妆”字号面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

2、配方精简

医美面膜一般成分较为简单，多为透明质酸和胶原蛋白等，原材料经过严格筛选，以无敏或者低敏为基本标准，不添加任何非功效的添加剂。

3、安全专业

医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由专业的皮肤科医生或药学专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性较高。

‘贰’ 械字号、妆字号 区别在哪里

一、基本的概念

“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

二、产品安全性

“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。

“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。

三、生产条件要求

在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

‘叁’ 医用面膜械字号是什么

械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，医用面膜以“械”字号为主，而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装，说明书上会印有产品的注册号，注册号如果是“械”字号，这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号，就属于日常化妆品。

医用面膜属于医疗器械，所以准入门槛更高，生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境，并且面膜成分单一，不允许添加香精和防腐剂，对于求美者来说降低了致敏率，同时具有舒缓修复的功效。

械字号和妆字号区别

妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。

“械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分，并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格，生产车间的净化等级需要达到十万级以上，并且通过医疗器械专用体系认证。

“妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的，通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中，一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。

以上内容参考：人民网-如何正确选用医用面膜

‘肆’ 械字号，消字号，妆字号产品的区别

好多皮肤管理中心的小伙伴们再购买一些产品或者材料的时候经常会看到包装盒上有械开头、消开头或者妆字号的东西，那他们的区别到底是什么？能用应用的范围又是哪些？今天来给大家科普一下~
1.什么是械字号？
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件。
械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
2.什么是消字号？
消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好。
有些小伙伴肯定想问为什么有些产品明明带有功效却注册为消字号？不着急一会我们来给大家看一下这三种不同的字号对于申报标准就明白了
3.什么是妆字号？
化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所以现在小伙伴们应该对刚才提出的问题有答案了吧。相对来说消字号比械字号更好申报一些，但是不排除所有的消字号产品都是不带功效的。
在这三种字号里，（起码是面膜、或者修复类的产品里），械字号的产品要求和规格是最高的。

‘伍’ 械字号护肤品

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。
我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的，那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

‘陆’ 医用面膜什么开头

医用面膜械字号开头。医用面膜不属于护肤品，是“医疗器械”，也就是我们常说的“械字号”，是有医疗器械生产许可的、严格按照GMP（药品生产质量管理规范）生产的面膜。通俗讲，就是生产可以留在人体里东西的标准。

和普通面膜相比，医用面膜对生产环境、原材料以及质量要求更为严苛。而且上市前经过一定的临床考察，所以它的成分通常更加精简，刺激性更小。大部分的医用面膜都只具有基础的补水保湿功效，短时间内提高肌肤角质层含水量，对于正常肌肤来说，这样的效果普通面膜也能达到。

医用面膜适用人群

所有人（包括健康和问题皮肤），医学护肤品是日常必需的护肤品，不是药物，健康皮肤使用，能使皮肤的屏障功能一直保持完好，维持皮肤的平衡，抵御外界刺激。在欧美，很多人在为自己和孩子选择日常护肤品时，会去征求自己的皮肤科医生，而医学化妆品在皮肤科的应用已很广泛。

随着中国的开放和经济发展，国内的皮肤科医生有了更多的机会与国外同行交流 ； 消费者也会更注重皮肤健康，日常的护肤也越加重视专业医生的意见。人们在选择护肤品及美容护理时会去征询医生的意见，以求得到正确的指导。

‘柒’ 械字号医用面膜是什么

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，
主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。
从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。
械字号面膜的特点
广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：
1、成分简单
这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。
2、安全、温和，无反弹
械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。
3、功效性明确
“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。
械字号面膜的销售渠道：
在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。
械字号医用面膜代加工流程
1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？
从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。
2.品牌公司需要的资质
具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。
3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？
械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：
而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：
4.械字号面膜代加工注意的问题：
a.械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：
除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。
广州涵一感谢您的阅读

‘捌’ 械字号面膜是国产面膜

不一定是国产。

械字号面膜是用于问题肌肤的一款面膜。械字号产品安全性更高，经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

(8)医院用的面膜是什么字号开头扩展阅读：

使用渠道：械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

在选择面膜时一定根据自己肌肤类型，选择适合自己皮肤状况的所需功效。对于面膜的成分，更是要在使用前确定面膜注明的注意事项，严格按照说明来选择使用。无论是干性、油性、混合性皮肤，还是敏感型皮肤，只有选对了适合自己的面膜才能让其发挥最好的效果。

‘玖’ 械字号什么

械字号是指医疗器械备案字号。

械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。

特殊人群使用时候更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。

分类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。