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化妆品申报怎么审核

发布时间: 2023-02-08 01:31:31

A. 卫生部化妆品申报与受理规定

第一条为规范化妆品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部审批的进口化妆品和国产特殊用途化妆品。第三条凡向卫生部申报的化妆品须按国家有关法规规定进行检验。第四条化妆品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料.第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。
一、国产特殊用途化妆品(原件1份,复印件13份):
1、国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品配方
4、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准(企业标准)
7、省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
8、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
9、产品设计包装(含产品标签)
10、产品说明书样稿
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件
二、进口化妆品(原件1份,复印件13份):
1、进口化妆品卫生许可申请表
2、产品配方
3、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准(企业标准)
6、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7、产品包装(含产品标签)
8、产品说明书
9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书;
10、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件第七条申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
微生物检验报告
卫生化学检验报告
PH值测定报告
急性经口毒性试验报告
急性皮肤刺激试验报告
多次皮扶刺激试验报告
一次眼刺激试验报告
皮肤变态反应试验报告
皮肤光毒试验报告
鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告
体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告
禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等
人体安全及功能试验报告第八条同一申报单位同时申报多个产品时,每个产品应当有一个配方,并按产品逐一申报。
符合下列条件的一组口红或指甲油可以按一个产品申报:
1、该组产品使用同一种色素,但色素有百分含量不同,产品配方中其余成份和含量完全相同;
2、该组产品以一个品名命名;
3、申报单位书面申请该组产品以一个产品申报。
检验该组产品时,抽取其中色素百分含量最高的产品进行检验,其检验结果代表该组所有产品的检验结果。申报产品时,申报单位应标明该组产品数量、每个产品的编号和色素百分含量。第九条申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。第十条申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚,不得涂改。第十一条申报资料的复印件应由原件复制,复印件应当清淅并与原件完全一致。第十二条申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾。第十三条申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌。第十四条申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料之后,但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。第十五条申报单位提交检验报告时,应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第十六条检验机构出具的检验报告应符合下列要求:
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目;
2、报告格式规范,不得涂改;
3、检验数据及结论明确;
4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章;
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外,一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。

B. 化妆品配方专利申请的流程

化妆品作为人们生活当中的必需品,也是许多人比较关注的,化妆品拥有一定的配方专利,才能够有一定的卖点。在行业当中也能够有着一定的竞争能力。进行化妆品配方申请,也需要了解其中的流程,才能够顺利办理。

化妆品配方专利申请的流程

一、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容;

然后确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型(发明专利申请、实用新型专利申请、外观设计专利申请)

二、签定代理委托协议

此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务,主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。

三、技术交底

1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容;

2、申请人详细介绍发明创造的内容,帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。

四、准备申请文件

1、撰写专利申请文件;

2、制作申请书文件;

3、提交专利申请并获取专利申请号。

五、申报流程

实用新型专利和外观设计专利:提出申请-受理通知书-受理进入初审阶段-授权-办理登记手续-领证。

发明专利:提出申请-受理通知书-受理进入初审阶段-实审程序-实审合格授权-办理登记手续-领证。

通过以上内容当中的详细介绍,希望能让更多人能够清楚了解, 化妆品配方专利申请 的流程。这样在申请过程中,对提前的资料准备还有相关的资质要求,以及在办理过程中的问题,也能够了解的有所了解。申请产品专利需要有实质性的物质技术内容申请才能审核通过。

C. 化妆品一般贸易进口报关流程是什么

法律分析:一、化妆品进口报关手续资料

1、国外供应商:原产地证、卫生证、自由销售证、提单、贸易合同、装箱单、商业发票等;

2、国内进口商:营业执照、非特殊/特殊进口化妆品备案凭证、进口化妆品收货人备案截图、报检委托书、报关委托书等。

二、化妆品进口报关流程

1.做进口化妆品到港前的发货人和发货人。

2.进口化妆品中文标签预审备案。

3.化妆品到货后,申请报检(2个工作日)并出具清关单;抽样测试(卫生证书2周)。

4.清关(2-3个工作日)——缴纳税金。

5.仓库贴标、商检终检——放行三、退运(返修)进口常见问题。

三、化妆品进口申报问题及注意事项

1.提供《进口化妆品标签审核》(原件或复印件)或《标签审核验收合格证》及详细货物清单。来自“疯牛病”地区的化妆品,必须提供国家局批准的生产国家或地区的官方检疫副本原件。

2.进出口化妆品经营者或者外贸代理公司的代理人应当在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位(当地化工矿产部门)提出标签审查申请。.经营者或者外贸代理机构申请标签审查时,除填写标签审查申请表外,还应当提供必要的资料和样品。

法律依据:《中华人民共和国货物进出口管理条例》

第十一条 国家规定有数量限制的限制进口货物,实行配额管理;其他限制进口货物,实行许可证管理。

第十二条 实行配额管理的限制进口货物,由国务院外经贸主管部门和国务院有关经济管理部门(以下统称进口配额管理部门)按照国务院规定的职责划分进行管理。

D. 化妆品如何申报行政批文

化妆品如何申报行政批文

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。进口化妆品需办理进口非特殊或特殊用途化妆品备案,又称化妆品行政许可批件 。国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品备案进行审批工作。

进口化妆品备案前先送检样品:

1.填制《化妆品行政许可检验申请表》

2.产品配方,一式两份,配方需加盖公章

3.产品中文使用说明书,一式两份,需加盖公章

4.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

5.样品15-18个,需要国外的市售包装。

申请非特殊用途化妆品备案提交下列资料:

1.进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

2.产品中文名称命名依据;

3.产品配方;

4.产品质量安全控制要求;

5.产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

8.已经备案的'行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加

9.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

10.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

11.可能有助于备案的其他资料。

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E. 新化妆品账号注册审核是哪里

从事化妆品经营活动的主管机关是市场监督管理部门。
在网上进行化妆品备案,由市场监管部门进行审核,审核合格后,即可以进行化妆品备案。
化妆品从生产到上市销售,全程由市场监管部门进行监督管理。化妆品的市场准入也是由市场监管部门办理。因此,化妆品备案的网上审核是市场监管部门。
所有信息会到审评中心处审核,在5个工作日内,会审核完成,如果结果为通过,会到省级食品药品监督管理局处做zui后的确认,确认通过后,产品信息就会上传

F. 进口化妆品怎样申报

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。2018年11月10日开始,进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。

G. 化妆品进口如何办理批文手续

普通化妆品和特殊化妆品是不一样的
普通化妆品需要提供产品配方、说明书、生产工艺个送检样品22个
需要的资料有
(1)进口化妆品卫生许可申请表
(2)产品配方
(3)生产工艺及简图
(4)产品质量标准(企业标准)
(5)检验机构出具的检验报告
(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿
(8)自由销售证明和委托书(进口产品)
(9)可能有助于评审的其它资料
注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。

资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。(5 个工作日)
卫生部受理后行政签字,给予备案。(20 个工作日)
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报
普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。

特殊化妆品包括育发类,健美类.美乳类染发烫发类防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。

国产或进口特殊化妆品申报过程
一、项目启动
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验
检验周期:根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。
(1)进口化妆品卫生许可申请表(国产特殊化妆品申请表)
(2)产品配方及依据
(3)功效成分及检验方法
(3)生产工艺及简图
(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告
(6)产品设计包装(含产品标签)
(7)产品说明书样稿
(8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)
三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。
四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批,颁发批文。(2-3个月)

H. 化妆品进口申报的流程有哪些,需要准备的资料有什么

化妆品进口流程:
1.取得化妆品进口许可批文,此批文需在北京食品药品监督管理局办理。
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3.准备资料报检取得通关单,然后报关。
4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
化妆品许可证备案所需资料如下
一、样品检测前需要提供的资料:
1.产品配方 (加盖生产企业公章,如果有复配原料,复配原料中各成分含量分别标出)。
2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3.如果为小语种,请提供外包装翻译(如委托我方翻译,翻译费用实报实销)
4.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。(合同签订后,我公司会提供表格签写)
5.产品样品 (需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。
6.经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。
7.经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证)。
8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注:如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准备的不合格,浪费时间金钱和精力。
二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容:
1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。
2.生产企业的产品质量的安全控制要求
3.产品安全风险物质的评估材料。
4.生产工艺和简图(指特殊类产品)。
5.功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。
6.企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。(仅指委托加工的情况需要提供)申报周期4-5个月(普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月
化妆品进口报关所需文件:PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同
1.原产地证
2.自由销售证明
3.营业执照复印件
4.备案证书正本(提供两三份复印件)
5.中文标签 (将中文标签贴于包装纸盒上,各提供1份)
6.产品成分表(盖生产商的章、副本即可,可参考样板)
7.卫生证书
8.产品图片
9.样品

化妆品进口报关资料

I. 化妆品生产许可证如何办理

化妆品生产许可证的具体流程如下:
1、申请、从事化妆品生产活动,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请并提交相应的证明资料;申请需要的证明材料如下:
(1)是依法设立的企业;
(2)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(3)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(4)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(5)有保证化妆品质量安全的管理制度。
2、审核,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查。
3、批准,自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
4、领取化妆品生产许可证。
法律依据:《化妆品监督管理条例》第二十七条
从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

J. 化妆品原料备案流程

化妆品原料备案流程:
1、用户注册,品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码;
2、网上备案,品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案;
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定;
4、现场审核,品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。
生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚
1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任;
2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。
化妆品原料备案的主要目的是保证化妆品质量安全,防止产品质量安全事故发生,并依法保护消费者合法权益。根据《化妆品监督管理条例》第二十七条:化妆品监督管理部门应当在化妆品监督抽验中,按照化妆品监督管理条例规定的程序对化妆品的成分含量及其稳定性进行检验。
法律依据
《化妆品注册备案管理办法》
第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。
化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
第四条 国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构(以下简称技术审评机构)负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作,进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作,以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。
国家药品监督管理局行政事项受理服务机构(以下简称受理机构)、审核查验机构、不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构,承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。

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