如何进化妆品药典

㈠ 化妆品有没经过备案可以上市吗

答案是：化妆品有没经过备案不可以上市

(1)如何进化妆品药典扩展阅读：

2014年4月11日，国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司发布《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》，就备案检验机构增补工作、美白化妆品注册管理相关工作、美白化妆品过渡期安排以及关于国产非特殊用途化妆品备案衔接提出了具体意见。根据国家食品药品监督管理总局的规定，非特殊用途化妆品必须需于2014年12月30日前在各省级食品药品监督管理局进行网上备案。

此通知一出在化妆品行业行业引发剧烈反响，业内疾呼:中国化妆品监管元年到来！对于消费者来说无不拍手称快。而化妆品上游企业（生产商、品牌商）的态度则各自不同——对于那些正规生产商、品牌商来说一直翘首以盼，而对于那些打擦边球的生产商、品牌商来说则惶惶不可终日。为何如此，今天便于各位看官一一道来。

首先我们来科普下：国家食品药品监督管理总局

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（简称CFDA），是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

2013年3月22日，“国家食品药品监督管理局”（SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相，食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。

要知道在这之前化妆品（尤其是非特殊用途化妆品）领域一直处于没有明确监管范畴——谁都可以管，一旦出事谁都不负责的状态。这也直接导致以前的化妆品行业监管处于漏洞百出；但自从国家食品药品监督管理总局(CFDA)的挂牌成立后，这种乱象戛然而止。对于安全消费，对于规范行业来说这无疑是天大喜讯。

我们先来看看食品药品监督管理局对备案的要求：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

可能上述条款对普通消费者来说过于专业，那么为大家简单点梳理下，该备案流程的关键词：

1、规范了品牌商：备案流程中明确规范了商品品牌、包装、说明的措辞标准，从而杜绝了以往品牌商通过品名、功效、成分等违规用语来夸大、过度包装、夸大产品功能功效误导消费者的可能。（过去由于监管不严，化妆品品牌最常使用过度包装、夸大功效、杜撰名词等方法诱导消费者）

2、规范了生产商：对生产商的资质、生产设备、生产工艺、配方品质监管等有了严格的鉴定及监管。（过去由于监管不严，化妆品生产商为了满足品牌商的要求，不惜在产品中添加违规、违禁成分，灌装生产过程中有法不一不按标准执行的情况成为常态）备案令严格规范生产标准，为监督执法确立标准。

3、规范了产品风险：备案在配方审核上采取了严格措施，不允许在行业标准外随意更改、添加非标准配方体系——在组方源头最大可能的杜绝产品品质问题风险系数。

依据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的规定：备案企业首先需要在其认定机构（具备检测资质的单位）将产品送检，取得权威机构的检测报告后方可进行备案，检测项目包括：微生物检测（菌落总数及标准）、化学检测（铅、砷、汞等违禁化学成分检测）。而备案则严格审查品牌商、生产商资质及应用规范等，可谓化妆品领域建国以来最强监管体系。

讲解了这么多可能消费者要问：通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)备案审查到底意味着什么？

不要急，最后就来讲讲通过备案的品牌到底意味着什么，通过这么严格的审查流程对于企业品牌来说至少保障了以下几点：

1、该品牌产品是符合国家法律规定的产品（简称合法）：根据备案要求，无论是生产商还是品牌商必须具备全部的合法手续方可有资格提交申请。在法律层面最大利益上保护了消费者权益（一旦发生消费纠纷有明确法律追查对象）

2、该品牌产品是符合国家行业生产标准的产品（简称合规）：根据备案要求，品牌商、生产商必须严格按照行业规范对产品进行生产、包装、标识等，杜绝了三无产品及违规产品，最大程度为消费者把好质量关。

3、由于要备案要通过层层审查，以及审查过程中会产生巨大的人力、物力、资金及时间成本——变相对品牌商、生产商的企业实力提出了高门槛要求；为广大消费者过滤了大量的不具备资质的三无或作坊式的企业，最大程度保障了消费者利益。

总之：随着国家监管层越来越严厉的法规办法出台，化妆品行业必将会进行一次大的洗牌；有实力，守规矩，讲信用的品牌及企业必将成为中国化妆品行业未来的主导力量，更是广大消费者的福音，也为消费者选择化妆、护肤品提供了行业规范及法律保障依据，今后消费者应该尽可能的选择在药监备案的品牌产品，才可以最大程度保障自身权益！

资料来源：综普备案中心

㈡ 正规的化妆产品是不是都需要在药监局有备案

是的，正规的化妆产品都需要在药监局备案。

“药监局”是“国家食品药品监督管理总局”的简称，也就是说，如果不确定化妆产品是否是合法的产品的话，就可以在药监局上面查看是否备案。一般来说，在药监局备案了的化妆品，如果是符合自己使用条件的话，都是可以放心使用的。

拓展资料：

国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构

负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

㈢ 化妆品怎么才能备案

具体看是国产还是进口，都分有2类，普通用途和特殊用途化妆品，国产普通就比较简单，时间也短；国产特殊和进口，就时间稍久一点了，，一般都是找第三方服务公司去做，比较省事，相比他们也专业一点。

㈣ 国产非特殊用途化妆品备案服务平台是什么

国产非特殊用途化妆品备案服务平台是国产非特殊用途化妆品进行备案的官方平台。

备案资料目录

（一）企业注册账号所需资料：

1、企业营业执照。

2、化妆品生产企业卫生许可证（如有）。

3、申请证明文件。

（二）产品信息备案所需资料：

1、产品配方（不包括含量，限用物质除外） 。

2、产品销售包装（含产品标签、产品说明书） 。

备案资料要求

企业提交的申请资料内容必须真实、合法，上传的图片、文字必须清晰完整。

（一）企业注册账号资料

1、营业执照和化妆品生产企业卫生许可证应当上传原件的扫描件。

2、申请证明文件应当使用统一的格式，法人签字并加盖企业公章。

（二）产品配方

1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。

4、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。

6、套装、组合包装或配合使用的产品，分别报送产品配方。

（三）产品销售包装

1、产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片或带标签信息的包装正反面图片，另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书，同时需要将使用说明书扫描后上传。

2、产品为系列产品时，如包装相同，仅规格不同时，上传一种规格的产品包装即可，但要备注全部规格信息；如包装不同，则需把所有产品包装图片上传。

㈤ 申报化妆品批文的时候都需要做什么检测

我是美国倍科实验室的，有需要可以找我噢！
需检测项目如下：重金属检测美国FDA的重金属检测主要是针对铅和汞，欧盟REACH(1907/2006)法规对重金属的检测则包含铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属。汞的限量在欧盟规定中是一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）70mg/kg；美国FDA 规定一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）65mg/kg。
微生物检测
微生物测试依据欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英国药典 (BP Appx. XVI B) /美国药典(USP61&62) /欧盟化妆用品及香料协会指引(Cosmetics Europe)化妆品及香料协会(TFA)方法进行。评估的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。
防腐剂有害物质检测
产品对微生物的稳定性和防腐功效评估，是通过对样品中接种制备好的目标菌，在不同时期观察其微生物数量的变化，从而确定防腐剂是否达到规定防腐抗菌的效果。该项测试主要依据EP(5.1.3) /BP(Appx. XVI C) /USP(51) /COLIPA或CTFA等方法进行。接种的目标菌一般有以下5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。
感官检测
我国市场内销售的化妆品，都需要符合相关的产品标准。BACL检测可按照产品标准进行测试，产品范围涵盖护肤、护发、沐浴、洗涤等40多个产品标准。

㈥ 在产品的引入期什么是药典

在产品的引入期的要点是前期宣传。引入期的重点就是前期宣传，尽量进行全方位的广告推广，只有宣传做到位了，产品才能越来越被人们熟知。从准备进入市场开始到被淘汰退出市场为止的全部运动过程，是由需求与技术的生产周期所决定。是产品或商品在市场运动中的经济寿命，也即在市场流通过程中，由于消费者的需求变化以及影响市场的其他因素所造成的商品由盛转衰的周期。主要是由消费者的消费方式、消费水平、消费结构和消费心理的变化所决定的。一般分为导入（进入）期、成长期、成熟期（饱和期）、衰退（衰落）期四个阶段。

㈦ 什么叫国产非特殊用途化妆品急！

除实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品，之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。

国产非特殊用途化妆品备案查询方法

查询步骤如下：

1、进入国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

4、示例

输入需要查询输入品牌或产品名称或生产厂家，点查询，如果经过备案的企业就会在下面显示了

5、自己查询更放心

一定要通过国家食品药品监督管理局的网站查询确认，不要轻易相信对方提供的备案信息。

也可以用一下最简便的方法：

打开国产非特殊化妆品备案服务平台查询网址：http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp，输入品牌或产品名称或生产厂家，就可以查到的。

㈧ 化妆品到药监局备案需要提交些什么

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一）申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。
如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

(8)如何进化妆品药典扩展阅读：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

㈨ 化妆品怎么进行产品备案

化妆品进行产品备案的方法：

生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：
1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）；
2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；
3．产品生产工艺简述；
4．产品技术要求；
5．产品检验报告；
6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过国家食品药品监督管理总局统一的网络平台进行网上申请，其他资料由企业存档备查。
备案资料相关要求
1、产品配方信息应当符合以下要求：
1）全部原料（详见：关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告）应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2）复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3）除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。
4）着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
5）来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。
2、套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：
1）套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；
2）不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；
3）两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。
3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
4、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
5、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。
6、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。
自治区国产非特殊用途化化妆品备案检验机构（也可委托内地检验机构）：自治区疾病预防中心，自治区食品药品检验所。
7、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。
8、宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。

(9)如何进化妆品药典扩展阅读：

1、委托方和被委托方怎么去备案？

答：双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。(备注：委托方先备案，取得备案号后，把备案号交给被委托方备案即可)

2.网上备案需要什么资料？

答：网上备案只需两样，一是产品配方，二是销售包装图片的上传。(图片上传分为：平面图、立体图)

3.备案的注册商标可以使用哪些？

答：可以使用R的注册商标，也可以使用TM，纯英文的商标，需提供商标注册证明。

4.我们产品配方中均有香精成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？

答：新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。

5.产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？(法规中说的是标在主视面)

答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。

6.哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？

答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品，均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。

7.淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？

答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语，以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。

8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗？

答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。

9.生产日期组合：生产日期、生产批号、保质期，这样可以吗？

答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。

10.有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？

答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。

11.精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？

答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、焕白、抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？

答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。

13.产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”？

答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。

14.标签中能否有这个词“适用人群”？

答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。

15.如果我们工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？

答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示。

16.产品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？

答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

17.抗皱属于非特，还是特殊用途化妆品？

答：特殊用途化妆品共分为9大类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、祛斑、防晒和除臭，这9大类之外的化妆品均属于非特殊用途化妆品。

18.限用日期用英文标示可以吗？如：EXP2017.06.11 ,说明：保质期三年。

答：请参照GB。

19.目前的执行标准用国标GB，还是轻工业标准QB？

答：产品的执行标准是什么标准，就在标签上标示什么标准。若同一种产品新发布了国家强制标准GB，则相应的行业标准自行作废。

20.产品已经办理了防晒的特证，或者祛斑的特证，但产品名称中也有用到美白相关的字词，这样还能正常销售吗？是否合规？

答：新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理，若产品已经具有祛斑的特证，则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用。

21.基因亮颜无痕，这个产品名称是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消费者不易理解的词意”，请谨慎使用，而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”，请谨慎使用。

22.医疗用语或医学名人，也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗？

答：医疗用语和医学名人等词语，不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中。

23.如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？

答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检验也不会受理。

24.备案资料提交，和备案检验，哪个先做？如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？)

答：备案检验不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求，真实全面的提供产品的配方成分，申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。

25.配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办？

答：法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。

26.如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同，怎么办？

答：企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致，但特殊情况除外，如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称，但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。

27.哪些产品的包装上必须有QS标志，哪些不需要？

答：依照现行的工业生产许可证申报产品类型，需要取得QS证的产品均需在产品标签上标示QS标志，而不再QS申请范围内的产品，则不需在产品标签上标示QS标志。

28.如果产品包装上英文大于中文，上传包装做非特备案，是否可以通过？

答：依照现行的标签法规和标准要求，产品包装上相对应的中英文，英文字号不得大于中文字号。

29.2011年10月1日前备案过的产品，是否需要重新做备案检验报告？它的办理程序是否可以理解为重新备案一次？

答：2011年10月1日前备案过的产品需要重新做备案检验报告，可以说是重新备案。

30.已摆在货架上的商品，销售周期有3年，也可能2015年还在货架上销售，那些标签也有不正确的地方，那被抽查到了，会不会处罚？客户旧的不正确的包装印了很多，最迟可以用到什么时候？

答：化妆品的标签标准GB 5296.3是于2009年10月1日开始实施的，《化妆品命名指南》也是于2010年2月开始实施的。即从法规标准实施之日起生产的产品标签就应该符合法规标准要求，不符合法规标准要求的会被处罚。若有旧的不正确的标签，为了节省成本，除了日期标示，建议对不正确的部分使用加贴或者补印的方法更改。

31.风险评估报告是加工厂自己做，并且留档被查吗？是否需要上传到食药监网站？

答：风险评估报告由企业自己制作，留档备查，无需上传到备案平台。

32.假如一个产品有两种类型(比如滋润型和清爽型，但配方有一点不一样)，使用同一包装，然后再贴个标签区分属于滋润型，这样可以吗？(这就涉及一个问题，成分可否不写出全部？

答：配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分。

33.只在国内分装的产品，在国内国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

答：标准规定进口产品(有备进字号)需要标示“原产国”5296.3的要求，限期使用日期需采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语。

34.备案政策以产品的生产日期为界限吗？生产日期超过2014年12月30日的就不能用，还是现在就不能用？

答：新的备案政策要求补充备案工作在2014年12月30日前完成，与产品生产日期无关。在2014年12月30日前未完成补充备案的产品，现市场上已有的产品可销售至保质期结束，但不得再进行生产。

资料来源：国家药监局