青岛化妆品gmpc认证多少钱

A. gmpc认证办理

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识（包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确，不得掺假）”。

后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC ，从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准）。

设备：

工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

加工控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

B. 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证区别如下：

1、颁布组织不同

化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。

4、范围不同

ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

C. 我想开一个化妆品工厂，需要多少钱

目前企业三证合一，注册资金也已经无需验资了！这个几百块钱就搞定了！
花钱的地方主要是：1，场地，无论买或者租，基本都要一笔不菲的资金，偏远农村大概10几万，中型城市近郊没有几十上百万是搞不到地的！
2，车间，灌装车间，需要30万级无菌灌装车间，这个造价也不便宜几百块一平米的造价！
3，人员，生产工人，检验技术人员，产品研发人员！高级的产品开发人员有价无市！
4，各类证件获取，其中土地使用证，环保部门的审批文件，城建的项目批准文件，工程项目可行性及验收，以及后续投产时样品检验，环保部门后续检测，消防部门批准，ps：占用农村集体土地的还要跟村委会交代清楚，当地村民也有可能举报什么的，总之巴拉巴拉一大堆！
5，再有就是关于安全生产跟产品的一些证书，比如化妆品生产许可证，卫生许可证，另外还有产品样品的质检报告~
综上所诉，亲，如果你没有几百万先不要去叨叨建厂！好的想法可以卖点子，好的营销可以卖策略，好的产品可以卖配方！加多宝没有品牌都可以租，何况现在的网络如此发达有什么事不可以分工合作呢！有资本的玩资本，没有资本的玩脑细胞嘛！
以上纯属手打，如有不足请多见谅~有不对的地方，恭请指正！不喜勿喷！
看这个问题的都是在创业的人，恭祝商祺！

D. gmpc认证需要多少费用

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

检查报告的审核

局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。

现场检查实行组长负责制。

省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。

首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。

检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。

检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。

检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

检查报告的审核

局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。