化妆品为什么要药监局

1. 非特化妆品需要在中国药监局通过备案吗还有哪些产品需要通过备案或者审批的

质量家提醒，国产非特殊用途化妆品由当地省级药监局备案。进口非特殊类化妆品需要在国家食品药品监督管理局备案，进口及国产特殊用途化妆品必须由国家药监局审批，通过备案和审批的产品方可在大陆市场合法销售

2. 化妆品为什么要备案呢有什么用

这也是为了保证安全吧，不能随便搞个化学品就给大家用。

3. 面膜为什么一定要在药监局备案

面膜一定要在药监局备案

原因：

自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》(附件1)，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正;发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

资料来源：药监局官方文件

4. 化妆品归工商局管理还是药监局管理有哪些规定

药监局职能简单说就是三块:1,主管药品和医疗器械,包括生产厂家,流通企业,使用单位(医院)全方位的监管.
2,综合监督食品.做为政府的抓手,起到卫生工商质监间的协调作用,没有实际的执法权.
3,保健食品的审批

由于国家机构改革,各地又有不同.简单说
1,北京局和广东局还主管保健品和化妆品
2,上海局是目前全国DA中权力最大的,除了各地药监的药品,医疗器械主管,北京广东局的保健品和化妆品主管外,食品也有具体的执法权.
4,陕西的保健品,浙江的保健食品归药监主管.
5,未提到的省份药监的职能就和国家局一致了.

需要特别提出来的:
1,药品保健品和医疗器械的广告不归药监,而归工商管辖.药监只有广告审批权,但如果乱宣传,假宣传,只有工商有处罚权.
2,药价归物价部门管理.
3,部分保健品归卫生管理.

5. 化妆品在国家食品药品监督管理局备案是什么意思

化妆品在国家食品药品监督管理局备案指的是，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查后是合格企业。

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

1．产品名称、类别；

2．产品成份、限用物质含量；

3．产品卫生质量检验报告；

4．产品样品（5个小包装）；

5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）；包装材料。

拓展资料：

《化妆品卫生监督条例实施细则》第五条

已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十条（三）检查项目

对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。

如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。

6. 一个新的化妆品，是不是一定要到药监局备案啊，是先生产在备案还是先备案再生产啊备案过程大概多久啊，

1、一个新的化妆品，是不是一定要到药监局备案啊，是先生产在备案还是先备案再生产啊？

答：新的化妆品是先到药监局备案，先备案后生产，这是法规规定的备案过程大概多久啊，

2、备案过程大概多久啊？

答：备案时间特殊类半年及以上，非特半个月，国产和进口不一样时间，国产稍微快点，进口备案比较慢

备案流程如下：

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条，进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数／重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

(6)化妆品为什么要药监局扩展阅读：

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》用语的含义是：

（一）化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齿，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品；

（二）化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外，已完成其他全部生产加工工序的化妆品；

（三）化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品；

（四）销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的，已有销售包装，与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品；

（五）非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成，但尚无销售包装的化妆品成品。

7. 护肤品一定要在药监局备案吗

要的，因为没有备案都是产品不合格的，药监局备案的都是有检测的

8. 进口化妆品是不是都应该在国家食品药品监督管理局备案

一、何种化妆品由国家药监局备案？
答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。
二、药监局审批（备案） 的程序是怎样的？
答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
三、申请批件需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、评审时间：
普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，最后一周上会。
四、化妆品许可评审依据？
答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。
五、化妆品备案一般需要多少费用？
答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。
代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些？
答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。
八、备案进口化妆品需提交哪此材料？
答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （二）产品中文名称命名依据； （三）产品配方； （四）产品质量安全控制要求； （五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料； （八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章； （九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （十一）可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
九、需要提供的证明性材料有哪些？
答：主要为以下二种：
1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。
2、授权书
第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

9. 投诉化妆品不合格需要产品寄药监局吗

根据查询相关资料显示：需要。因为投诉化妆品不合格是需要证据的，将产品寄药监局能够加大举报成功率。还会减少药监局的工作量，提高审查进度。