什麼是械子號醫用面膜

『壹』 械字型大小醫用面膜是什麼

從化妝品的角度來說，並不存在醫用面膜這樣的國家規定。市場上以「醫用面膜」為宣傳噱頭的產品，
主要有兩大類：1、使用醫療器械類注冊證號的面膜；2、具有醫學背景的護膚品。
從法規的層面來說的話，具有醫療器械類注冊證號的面膜可以說是醫用面膜。且市面上的醫用面膜基本都是具有械字型大小生產證件的面膜。
械字型大小面膜的特點
廣州涵一總結下來，這類面膜主要具有以下特點：
1、成分簡單
這類產品成分只有幾種，最多不會超過10種，化妝品中動輒幾十上百種成分，在「械字型大小面膜」中基本上沒有。
2、安全、溫和，無反彈
械字型大小面膜」使用對象，大多皮膚敏感、脆弱，有些還具有嚴重的炎症和創傷。對安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚症狀。
3、功效性明確
「械字型大小面膜」主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。
械字型大小面膜的銷售渠道：
在國內化妝品市場上，除了常規的渠道外，還有醫院這個特殊的渠道。有些皮膚病患者，在接受治療時，需要一些輔助手段配合治療。在醫院使用的這些產品，要遵循《醫療器械注冊管理辦法》管理，使用的證件號是「葯監械（准）字型大小」。這些產品被劃歸為一類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的「膠原貼敷料」、「透明質酸敷料」，都屬於這類產品。我國對醫療器械的管理非常嚴格，需要提供臨床評價，但沒有硬性規定全成分表標注，也就是說，消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產品的全部成分，這一點不如化妝品。
械字型大小醫用面膜代加工流程
1.械字型大小可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？
從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。
2.品牌公司需要的資質
具有經營醫療器械相關產品范圍的公司和第10類商標。
3.具有生產資質工廠的備案證明是什麼樣的？
械字型大小面膜的生產資質由食葯監發放相關的證件，如下：
而且相關的面膜也需要通過食葯監的備案，且對於面膜的規格都一定的要求。如下備案憑證：
4.械字型大小面膜代加工注意的問題：
a.械字型大小面膜背後的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委託方，械字型大小面膜連委託方也不能體現，也沒有成分表體現。例如下面的文案內容：
除了械字型大小的修復面膜，還有補水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對於品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。
廣州涵一感謝您的閱讀

『貳』 醫用面膜械字型大小是什麼

醫用面膜械字型大小是皮膚科醫生認可的醫美面膜（譬如：透明質酸敷料），這是屬於醫學護膚品范疇的一類面膜，介於護膚品和葯品之間，屬於醫療器械，生產批准文號為「械」字型大小。

在超市、化妝品店或者各種代購等途徑購買的面膜通常都是普通面膜，其生產批准文號為「妝」字型大小，特別是有些號稱是醫用護膚品的葯妝，其實和醫美面膜也是不一樣的。

醫美面膜的特點：

1、無菌生產

醫美面膜採用無菌生產，包括凈化生產車間及醫療級原材料等等，廠房空氣潔凈度不得低於10萬級，生產區域達到1萬級，原材料和包裝強制要求消毒。而常見的「妝」字型大小面膜在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。

2、配方精簡

醫美面膜一般成分較為簡單，多為透明質酸和膠原蛋白等，原材料經過嚴格篩選，以無敏或者低敏為基本標准，不添加任何非功效的添加劑。

3、安全專業

醫用面膜上市前會通過多家醫院臨床驗證產品的臨床功效和安全性，確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。由專業的皮膚科醫生或葯學專業人員針對個人皮膚狀況推薦使用相應產品，專業性較高。

『叄』 什麼是醫用面膜

醫用面膜最開始是作為針對皮炎肌膚的治療和整形手術後的修復鞏固來使用的。

醫用面膜只在醫院出售，屬於醫療器械范疇，作用是在傷口上形成濕潤的環境，從而促進傷口的癒合，減輕炎症及炎症後的色素沉澱。與一般品牌面膜不同的是，醫美面膜需要臨床驗證，其中使用的各類成分也要做特殊說明。

醫用面膜介紹：

醫用面膜對功效劃分精確，主要產品成分作用機制明確，對於不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性地進行修復。比如醫美微整手術後，肌膚從表層到底層都有創傷，使用含有多肽、氨基酸、透明質酸等成分的醫用面膜，可促進術後創面的癒合。

日常保濕則主打透明質酸、膠原蛋白等功效性成分，達到補水鎖水的雙重功效；抗敏修復選擇透明質酸、活性膠原等成分，起到舒敏效果。

以上內容參考：

人民網-醫用叫板面膜界

『肆』 什麼是械字型大小面膜

械字型大小是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨床檢驗的。

其中，械字型大小產品安全性更高，經過國家葯檢局備案。特殊人群使用時候更安全。比如：敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。

械字型大小化妝品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應的化學制劑。械字型大小產品的生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》的監督。

使用渠道：械字型大小面膜除了可用於美容院、超市、店鋪等等在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。

(4)什麼是械子號醫用面膜擴展閱讀：

專家意見：在選擇面膜時一定根據自己肌膚類型，選擇適合自己皮膚狀況的所需功效。對於面膜的成分，更是要在使用前確定面膜註明的注意事項，嚴格按照說明來選擇使用。無論是乾性、油性、混合性皮膚，還是敏感型皮膚，只有選對了適合自己的面膜才能讓其發揮最好的效果。

2015年3月9日，記者從廣州市消費者協會獲悉，消費者在工商局和消費者協會投訴中，關於面膜品類共投訴51起，其中，屈臣氏、瓷肌公司作為被投訴單位，投訴次數最多，屈臣氏為4次，

消費者因敷在屈臣氏內購買的面膜而引起皮膚過敏為主要投訴原因；瓷肌公司為3次，化妝品引起皮膚問題以及產品郵寄過程中缺貨為主要投訴原因。

另外，在白雲區機場路1111號鴻麗購物中心首層屈臣氏於4月7日售賣的嘉人面膜，白雲區京溪大道廣州大道北梅花園28號梅花園商業廣場1樓屈臣氏售賣的花印保濕補水面膜均出現過產品質量問題，被工商局調查並追究責任。

『伍』 械字型大小護膚品

作為一個資深醫美人來盤點下醫用面膜和普通面膜區別

中國的葯妝只是概念.所以械字型大小嚴格的算的上中國的葯妝字型大小,符合國外葯妝的定義,在醫院葯店出售,專業針對性教強,起到皮膚問題治療作用。
我國護膚品的批准文號有兩大類，一是妝字型大小，另一種是械字型大小。而市場上大部分的產品都是妝字型大小，械字型大小是極少見的，那麼什麼是妝字型大小，什麼是械字型大小呢？兩者又有什麼區別呢？

械字型大小產品與妝字型大小產品的主要區別是在於功效定位不同！

械字型大小必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何易引起皮膚反應的化學制劑。生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。（潔凈度里的數字，指空氣中塵埃顆粒的數量）1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個；10萬級就是數量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。

總的來說，醫用敷料比起那些生活面膜的確是有著非常大的優勢

『陸』 械字型大小什麼

械字型大小是指醫療器械備案字型大小。

械字型大小產品是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字型大小產品安全性更高，都是經過國家食品葯品監督管理局備案。

特殊人群使用時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用。

分類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。

『柒』 醫用面膜械字型大小是什麼

醫用面膜械字型大小是醫用敷料，屬於醫療器械范疇。醫用敷料可以與創面直接或間接接觸，具有吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面癒合提供適宜環境等醫療作用。

醫用面膜

醫用面膜是屬於醫學護膚品范疇的一類面膜，介於護膚品和葯品之間。對於問題皮膚，可以降低皮膚敏感性，減少刺激，維護和修復皮膚屏障和平衡，特別注意的是，醫用面膜不是葯品，正常的皮膚也可以使用。

械字型大小面膜和妝字型大小面膜的適用渠道不太一樣，妝字型大小可用於美容院、超市、店鋪等等。械字型大小面膜除了在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。

其中，械字型大小面膜安全性更高，特殊人群使用時候更安全。比如：敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。同時，確保銷售過程中的保障性，可以讓經銷商完全專心放心去開發市場。

械字型大小是指該產品不屬於葯品，是風險程度非常低，實行國家常規管理保證其安全、有效的醫療器械。械字型大小產品都是經過臨床檢驗的，安全性很高，全部經過國家食品葯品監督管理局備案。

械字型大小面膜也可簡稱為醫用面膜，它修復、祛痘祛斑或保濕等功能的成分必須是臨床公認有效並且安全的。所以，痤瘡、濕疹、特應性皮炎等皮膚問題，以及微創手術後、輕微傷口處都是可以使用醫用面膜的。這也是醫用面膜可以在醫院、葯房裡銷售的原因。

『捌』 醫用面膜械字型大小是什麼

械字型大小醫用面膜隸屬於醫學護膚品范疇，介於護膚品和葯品之間。醫用面膜械字型大小由國家食品葯品監督管理局批准認證，醫用面膜以「械」字型大小為主，而普通面膜以「妝」字型大小為主。正規的醫療器械產品包裝，說明書上會印有產品的注冊號，注冊號如果是「械」字型大小，這款面膜就屬於醫用面膜。如果是「妝」字型大小，就屬於日常化妝品。

醫用面膜屬於醫療器械，所以准入門檻更高，生產要求更嚴格。醫用面膜生產要求有嚴格的無菌環境，並且面膜成分單一，不允許添加香精和防腐劑，對於求美者來說降低了致敏率，同時具有舒緩修復的功效。

械字型大小和妝字型大小區別

妝字型大小」與「械字型大小」主要在於產品功效定位不同。

「械字型大小」的護膚品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，產品中不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的成分，並通過相關備案。「械字型大小」產品的生產環境非常嚴格，生產車間的凈化等級需要達到十萬級以上，並且通過醫療器械專用體系認證。

「妝字型大小」是衛生部化妝品檢測部門批準的化妝品的批文批號。這類產品是以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的，通過塗擦、噴灑等辦法用於人體表面任何部位的日用化學工業產品。市面上大多數品牌的「妝字型大小」產品中，一定范圍內會添加酒精、香精、防腐劑、色素等添加劑。

以上內容參考：人民網-如何正確選用醫用面膜