醫院用的面膜是什麼字型大小開頭

『壹』 醫用面膜械字型大小是什麼

醫用面膜械字型大小是皮膚科醫生認可的醫美面膜（譬如：透明質酸敷料），這是屬於醫學護膚品范疇的一類面膜，介於護膚品和葯品之間，屬於醫療器械，生產批准文號為「械」字型大小。

在超市、化妝品店或者各種代購等途徑購買的面膜通常都是普通面膜，其生產批准文號為「妝」字型大小，特別是有些號稱是醫用護膚品的葯妝，其實和醫美面膜也是不一樣的。

醫美面膜的特點：

1、無菌生產

醫美面膜採用無菌生產，包括凈化生產車間及醫療級原材料等等，廠房空氣潔凈度不得低於10萬級，生產區域達到1萬級，原材料和包裝強制要求消毒。而常見的「妝」字型大小面膜在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。

2、配方精簡

醫美面膜一般成分較為簡單，多為透明質酸和膠原蛋白等，原材料經過嚴格篩選，以無敏或者低敏為基本標准，不添加任何非功效的添加劑。

3、安全專業

醫用面膜上市前會通過多家醫院臨床驗證產品的臨床功效和安全性，確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。由專業的皮膚科醫生或葯學專業人員針對個人皮膚狀況推薦使用相應產品，專業性較高。

『貳』 械字型大小、妝字型大小 區別在哪裡

一、基本的概念

「妝字型大小」是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位以達到清潔，消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

「械字型大小」是指醫療器械，安全性高，是經過國家食品葯品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。

二、產品安全性

「妝字型大小」生產與送檢相對寬松，生產車間只要符合衛生監督管理條例即可,比如因為原料中存在雜質，或者在生產中可能會產生一些有害成分，只要不超過國家規定含量就能過檢。

「械字型大小」必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，在成分上不允許添加任何激素/抗生素/重金屬/容易引起皮膚過敏的成分。

三、生產條件要求

在產品對生產條件要求上，「械字型大小」要比「妝字型大小」嚴格，生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在葯店、醫院銷售，有些並且可以醫保報銷。

『叄』 醫用面膜械字型大小是什麼

械字型大小醫用面膜隸屬於醫學護膚品范疇，介於護膚品和葯品之間。醫用面膜械字型大小由國家食品葯品監督管理局批准認證，醫用面膜以「械」字型大小為主，而普通面膜以「妝」字型大小為主。正規的醫療器械產品包裝，說明書上會印有產品的注冊號，注冊號如果是「械」字型大小，這款面膜就屬於醫用面膜。如果是「妝」字型大小，就屬於日常化妝品。

醫用面膜屬於醫療器械，所以准入門檻更高，生產要求更嚴格。醫用面膜生產要求有嚴格的無菌環境，並且面膜成分單一，不允許添加香精和防腐劑，對於求美者來說降低了致敏率，同時具有舒緩修復的功效。

械字型大小和妝字型大小區別

妝字型大小」與「械字型大小」主要在於產品功效定位不同。

「械字型大小」的護膚品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，產品中不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的成分，並通過相關備案。「械字型大小」產品的生產環境非常嚴格，生產車間的凈化等級需要達到十萬級以上，並且通過醫療器械專用體系認證。

「妝字型大小」是衛生部化妝品檢測部門批準的化妝品的批文批號。這類產品是以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的，通過塗擦、噴灑等辦法用於人體表面任何部位的日用化學工業產品。市面上大多數品牌的「妝字型大小」產品中，一定范圍內會添加酒精、香精、防腐劑、色素等添加劑。

以上內容參考：人民網-如何正確選用醫用面膜

『肆』 械字型大小，消字型大小，妝字型大小產品的區別

好多皮膚管理中心的小夥伴們再購買一些產品或者材料的時候經常會看到包裝盒上有械開頭、消開頭或者妝字型大小的東西，那他們的區別到底是什麼？能用應用的范圍又是哪些？今天來給大家科普一下~
1.什麼是械字型大小？
械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件。
械字型大小達到醫療器械標准，醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標准。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解。
2.什麼是消字型大小？
消字型大小，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效，且該類產品質量參差不齊，使得其產品安全性備受質疑，生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小隻能用於外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定，消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好。
有些小夥伴肯定想問為什麼有些產品明明帶有功效卻注冊為消字型大小？不著急一會我們來給大家看一下這三種不同的字型大小對於申報標准就明白了
3.什麼是妝字型大小？
化妝品（文號為「衛妝字」）是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
所以現在小夥伴們應該對剛才提出的問題有答案了吧。相對來說消字型大小比械字型大小更好申報一些，但是不排除所有的消字型大小產品都是不帶功效的。
在這三種字型大小里，（起碼是面膜、或者修復類的產品里），械字型大小的產品要求和規格是最高的。

『伍』 械字型大小護膚品

作為一個資深醫美人來盤點下醫用面膜和普通面膜區別

中國的葯妝只是概念.所以械字型大小嚴格的算的上中國的葯妝字型大小,符合國外葯妝的定義,在醫院葯店出售,專業針對性教強,起到皮膚問題治療作用。
我國護膚品的批准文號有兩大類，一是妝字型大小，另一種是械字型大小。而市場上大部分的產品都是妝字型大小，械字型大小是極少見的，那麼什麼是妝字型大小，什麼是械字型大小呢？兩者又有什麼區別呢？

械字型大小產品與妝字型大小產品的主要區別是在於功效定位不同！

械字型大小必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何易引起皮膚反應的化學制劑。生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。（潔凈度里的數字，指空氣中塵埃顆粒的數量）1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個；10萬級就是數量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。

總的來說，醫用敷料比起那些生活面膜的確是有著非常大的優勢

『陸』 醫用面膜什麼開頭

醫用面膜械字型大小開頭。醫用面膜不屬於護膚品，是「醫療器械」，也就是我們常說的「械字型大小」，是有醫療器械生產許可的、嚴格按照GMP（葯品生產質量管理規范）生產的面膜。通俗講，就是生產可以留在人體里東西的標准。

和普通面膜相比，醫用面膜對生產環境、原材料以及質量要求更為嚴苛。而且上市前經過一定的臨床考察，所以它的成分通常更加精簡，刺激性更小。大部分的醫用面膜都只具有基礎的補水保濕功效，短時間內提高肌膚角質層含水量，對於正常肌膚來說，這樣的效果普通面膜也能達到。

醫用面膜適用人群

所有人（包括健康和問題皮膚），醫學護膚品是日常必需的護膚品，不是葯物，健康皮膚使用，能使皮膚的屏障功能一直保持完好，維持皮膚的平衡，抵禦外界刺激。在歐美，很多人在為自己和孩子選擇日常護膚品時，會去徵求自己的皮膚科醫生，而醫學化妝品在皮膚科的應用已很廣泛。

隨著中國的開放和經濟發展，國內的皮膚科醫生有了更多的機會與國外同行交流 ； 消費者也會更注重皮膚健康，日常的護膚也越加重視專業醫生的意見。人們在選擇護膚品及美容護理時會去征詢醫生的意見，以求得到正確的指導。

『柒』 械字型大小醫用面膜是什麼

從化妝品的角度來說，並不存在醫用面膜這樣的國家規定。市場上以「醫用面膜」為宣傳噱頭的產品，
主要有兩大類：1、使用醫療器械類注冊證號的面膜；2、具有醫學背景的護膚品。
從法規的層面來說的話，具有醫療器械類注冊證號的面膜可以說是醫用面膜。且市面上的醫用面膜基本都是具有械字型大小生產證件的面膜。
械字型大小面膜的特點
廣州涵一總結下來，這類面膜主要具有以下特點：
1、成分簡單
這類產品成分只有幾種，最多不會超過10種，化妝品中動輒幾十上百種成分，在「械字型大小面膜」中基本上沒有。
2、安全、溫和，無反彈
械字型大小面膜」使用對象，大多皮膚敏感、脆弱，有些還具有嚴重的炎症和創傷。對安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚症狀。
3、功效性明確
「械字型大小面膜」主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。
械字型大小面膜的銷售渠道：
在國內化妝品市場上，除了常規的渠道外，還有醫院這個特殊的渠道。有些皮膚病患者，在接受治療時，需要一些輔助手段配合治療。在醫院使用的這些產品，要遵循《醫療器械注冊管理辦法》管理，使用的證件號是「葯監械（准）字型大小」。這些產品被劃歸為一類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的「膠原貼敷料」、「透明質酸敷料」，都屬於這類產品。我國對醫療器械的管理非常嚴格，需要提供臨床評價，但沒有硬性規定全成分表標注，也就是說，消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產品的全部成分，這一點不如化妝品。
械字型大小醫用面膜代加工流程
1.械字型大小可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？
從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。
2.品牌公司需要的資質
具有經營醫療器械相關產品范圍的公司和第10類商標。
3.具有生產資質工廠的備案證明是什麼樣的？
械字型大小面膜的生產資質由食葯監發放相關的證件，如下：
而且相關的面膜也需要通過食葯監的備案，且對於面膜的規格都一定的要求。如下備案憑證：
4.械字型大小面膜代加工注意的問題：
a.械字型大小面膜背後的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委託方，械字型大小面膜連委託方也不能體現，也沒有成分表體現。例如下面的文案內容：
除了械字型大小的修復面膜，還有補水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對於品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。
廣州涵一感謝您的閱讀

『捌』 械字型大小面膜是國產面膜

不一定是國產。

械字型大小面膜是用於問題肌膚的一款面膜。械字型大小產品安全性更高，經過國家葯檢局備案。特殊人群使用時候更安全。比如：敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。

械字型大小化妝品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應的化學制劑。械字型大小產品的生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》的監督。

(8)醫院用的面膜是什麼字型大小開頭擴展閱讀：

使用渠道：械字型大小面膜除了可用於美容院、超市、店鋪等等在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。

在選擇面膜時一定根據自己肌膚類型，選擇適合自己皮膚狀況的所需功效。對於面膜的成分，更是要在使用前確定面膜註明的注意事項，嚴格按照說明來選擇使用。無論是乾性、油性、混合性皮膚，還是敏感型皮膚，只有選對了適合自己的面膜才能讓其發揮最好的效果。

『玖』 械字型大小什麼

械字型大小是指醫療器械備案字型大小。

械字型大小產品是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字型大小產品安全性更高，都是經過國家食品葯品監督管理局備案。

特殊人群使用時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用。

分類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。