護膚品備案查詢有責令更改什麼意思

⑴ 國產非特殊用途化妝品備案是什麼

國產非特殊用途化妝品備案如下：

所謂的「國產非特殊用途化妝品備案」指的是國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。

經省局審查確認後在國家食品葯品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢，省局不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。同時要整理歸檔相關備案資料備查。產品安全性評估資料、產品生產工藝簡述、產品生產設備清單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。

化妝品備案：

所有化妝品在銷售之前都要在國家葯品監督管理局（以下簡稱葯監局）進行提前登記備案，如果一款化妝品在葯監局上完成了備案，就表明它就有了「身份」，可以上市銷售了。反過來說，沒有經過備案就上市銷售的化妝品，一經查出則產品停售、責令整改，會受到處罰。

⑵ 國產非特殊用途化妝品備案檢查結果如果是責令改正是該怎麼處置

國產非特殊用途化妝品備案檢查結果如果是責令改正處置

一般性，葯監局會進行抽檢，如果發現廠家有相關違規問題，會進行通報，有責令改正、停止生產等通告。如果責令改正按照違規的內容進行，相關的整改就可以，不是什麼大問題。

(2)護膚品備案查詢有責令更改什麼意思擴展閱讀：

為進一步規范國產非特殊用途化妝品（以下稱國產非特）備案工作，總局葯化注冊司及省局按照「隨機」和「全覆蓋」的抽查原則，對我省國產非特網上備案信息進行了初步抽查，現將抽查發現的主要問題、產品處置要求及相關事項通知如下：

一、網上備案信息主要問題

經抽查，產品網上備案信息涉及的問題主要分為三類，現對主要問題統一編號列舉如下：

（一）產品不屬於國產非特備案范圍

1.超出了化妝品定義范疇的產品；

2.應按照特殊用途化妝品進行審批後方可生產的產品等。

（二）產品配方問題

3.違規使用了禁用物質或者超量超范圍使用限用物質；

4.使用了化妝品新原料但未能提供批准證書；

5.限用物質未標注含量；

6.來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）未標注化學文摘索引號（CAS號）；

7.著色劑未標注《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號（CI號）；

8.配方中的原料未使用標准中文名稱、原料INCI名稱不規范、原料使用目的不規范等。

（三）產品標簽標識問題

9.產品命名違反《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》及《食品葯品監督管理總局關於國產非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》（食葯監葯化管函〔2015〕71號）要求，使用禁用語；

10.產品名稱中使用具體原料名稱或原料類別詞彙，但與配方成分不相符；

11.產品宣稱不規范，如宣稱內容與配方不符、明示或暗示醫療作用、誇大產品功能；

12.生產企業地址標注信息不正確、不完整，委託雙方地址標注不明確；

13.未按要求標注相關使用條件、注意事項或警示用語；

14.全成分表、保質期及凈含量等其他產品標簽信息標注不全的情形；

15.銷售包裝圖片不清晰等。

上述15項問題中，第2、3、4項屬於情節較為嚴重的問題，其他各項屬於一般性問題。

二、相關問題產品處置要求

對涉及一般性問題的產品，市級食品葯品監管部門應依法限期責令改正，要求轄區生產企業（含委託生產企業）對網上備案系統的問題產品信息進行變更或注銷。對逾期未完成問題產品變更或注銷的，市級食品葯品監管部門應依法處理。對情節較為嚴重的問題產品，市級食品葯品監管部門應直接責令生產企業注銷問題產品，並依法予以查處。

近期，省局發布了《國產非特殊用途化妝品網上備案信息監督檢查結果的通告（2016年第1期）》。問題產品涉及的生產企業（含委託生產企業）所在地市級食品葯品監管部門負責依法核查處置，並將處置結果於2016年3月29日前報省局。

三、市局組織檢查有關要求

市級食品葯品監管部門應結合產品備案後檢查工作，採取抽查或排查方式，對已完成網上備案的產品進行深入檢查，並按本《通知》要求做好問題產品處置及通報工作。

⑶ 關於化妝品備案常見問題的歸納

導語

非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，下面就由我帶領大家了解一下關於化妝品生產企業備案工作中遇到的問題。

非特殊化妝品備案要點

1、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產品名稱 是否一定要標在正面？（法規中說的是標注在主視面）

答：產品標准中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《2015版化妝品生產技術規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

2、有些產品執行標准，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以後，就必須按照新標准要求生產和標示產品。

3、精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」，不建議使用人體器官作為精油名稱。

4、標簽中能否有這個詞「適用人群」 ？

答：標簽相關法規標准中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

5、如果加工廠的委託方是國外的，委託方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示，漢字字體大於英文。

6、產品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

7、如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎麼辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢測機構也不會受理。

8、備案資料提交，和備案檢測，哪個先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢測機構不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

9、配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什麼，怎麼辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

10、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同，怎麼辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

11、如果產品包裝上英文大於中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標准要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字型大小不得大於中文字型大小。

12、風險評估報告是加工廠自己做，並且留檔被查嗎？ 是否需要上傳到食葯監網站？

答：風險評估報告由企業自己製作，留檔備查，無需上傳到備案平台。

13、委託方和被委託方怎麼備案？

答：雙方都需要備案。登錄國家食品葯品監督管理局網站，國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意：委託方先備案，備案號交給被委託方關聯備案即可。

14、網上備案之前是不是必須先送樣檢測？

答：2017年8月3日，廣州市食葯監局發布《關於填報國產非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》（以下簡稱《通告》）指出，廣州市化妝品企業在「國產非特殊化妝品備案系統」填報產品備案申請資料時，需一並填寫產品送檢機構及檢驗報告的信息。

其他備案平台目前備案時不需要上傳檢驗報告，但是備案後2個半月內需要檢查備案資料，包括檢驗報告。現場審核資料，如超期將通報責令整改。

15、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案？

答：美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬於化妝品，需要備案。

16、某款產品已經停產，是否需要注銷備案信息？

答：若市場上仍有流通建議暫不注銷，但是生產企業不再生產已備案的產品時，應主動告知原備案的省級食品葯品監督管部門，原備案的省級食品葯品監督管理部門對告知情況予以備案。

17、上傳照片需注意什麼？

答：新規要求提供產品製成成品包裝的實物照片，而不是包裝設計圖，這對於新產品來說就比較麻煩，因為備案和上市之間有一段時間差，一旦備案不通過，或者產品包裝需要修改，那麼這之間就會出現不可避免的成本消耗。還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，單品備案，照片平面圖務必有單品平面、立體圖和套盒大合照！

對於委託加工的產品如何進行非特備案，這在不同地方的食葯監局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過，有的地方不能通過。

還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，相關規定也不細致，不統一，那麼企業也只能先把每一個單個產品先備案，再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。

功效字眼選用注意

1、淡化皺紋，祛除皺紋可以用於產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用於產品名稱中嗎？ 「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬於標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語或者「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

2、含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、 抗氧化？產品說明中，「用後使皮膚潤滑嫩白」  這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

3、「全效洗衣液中」的「全效」及「強效洗衣液」中的「強效」是否符合國家命名要求？

答：洗衣液不屬於化妝品，不需符合化妝品的命名要求。包括但不限於：特效、全效、強效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強、全面、全方位、最、第一、特級、頂級、冠級、至尊。

4、產品名稱或標簽中能否含有「即時」 和「修復」 ？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其餘詞語企業可酌情選用，有些可用在品名不可用作描述作用。

5、「基因亮顏無痕」這個產品名稱是否可以？

答：「基因」「因子」「幹細胞」「干擾素」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」，請謹慎使用，而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」，請謹慎使用。

6、醫療用語或醫學名人，也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人（包括但不限於：神農、扁鵲、華佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。）等詞語，不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

7、產品已經辦理了防曬的特證， 或者祛斑的特證 ，但產品名稱 中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

8、「有機」「納米」「中草葯」「漢方」「無添加」「補血」「新生」等字眼均被列入「禁用語」清單。

9、虛假誇大用語包括但不限於：復活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負擔、敏感**、納米**、強壯、熱能、、透活、微導、無添加**、純天然**、純植物**、生態**、有機**。

非特殊化妝品備案要求

上市前強制備案——法定義務

上市後專業監管——法定職務

上市後信息公開——陽光運作

上市後社會監管——社會共治

備案後現場審核提供資料

1、營業執照復印件加蓋公章；

2、如系委託生產或生產企業：被委託方或生產企業的營業執照復印件加蓋公章、化妝品生產企業的《化妝品生產許可證》復印件加蓋公章；

3、如系委託生產：需提供委託生產合同及產品目錄；

4、產品市售包裝（必須出示）；

5、產品配方（必須出示）；

6、產品生產工藝簡述（必須出示）；

7、產品技術要求（必須出示）；

8、產品檢驗報告（必須出示）；

9、委託生產協議復印件（委託生產的產品）；

10、產品風險評估資料（未進行毒理學試驗的產品）；

註：5-10項裝訂成冊。