化妝品申報怎麼審核
A. 衛生部化妝品申報與受理規定
第一條為規范化妝品申報與受理工作,保證審批工作的公平、公正、公開的原則,制定本規定。第二條本規定所稱化妝品是指依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則,由衛生部審批的進口化妝品和國產特殊用途化妝品。第三條凡向衛生部申報的化妝品須按國家有關法規規定進行檢驗。第四條化妝品檢驗和申報應當嚴格按照「衛生部健康相關產品審批工作程序」的規定進行。第五條送檢產品時,送檢單位應同時向檢驗機構提交樣品配方及與檢驗有關的技術資料.第六條申報產品時,申報單位應按下列要求向審評機構提交申報資料及產品樣品。每個產品的資料應按下列順序排列,使用明顯的標志區分,並裝訂成冊。
一、國產特殊用途化妝品(原件1份,復印件13份):
1、國產特殊用途化妝品衛生許可申請表
2、省級衛生行政部門的初審意見
3、產品配方
4、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法
5、生產工藝及簡圖
6、產品質量標准(企業標准)
7、省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
8、衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
9、產品設計包裝(含產品標簽)
10、產品說明書樣稿
11、可能有助於產品評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
二、進口化妝品(原件1份,復印件13份):
1、進口化妝品衛生許可申請表
2、產品配方
3、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4、生產工藝及簡圖
5、產品質量標准(企業標准)
6、衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7、產品包裝(含產品標簽)
8、產品說明書
9、受委託申報單位應提交委託申報的委託書;
10、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
11、可能有助於產品評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件第七條申報資料中的檢驗報告應按下列順序排列:
微生物檢驗報告
衛生化學檢驗報告
PH值測定報告
急性經口毒性試驗報告
急性皮膚刺激試驗報告
多次皮扶刺激試驗報告
一次眼刺激試驗報告
皮膚變態反應試驗報告
皮膚光毒試驗報告
鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告
體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告
禁用物質和限用物質檢測報告:包括紫外線吸收劑、激素、染發產品限用物質、果酸等
人體安全及功能試驗報告第八條同一申報單位同時申報多個產品時,每個產品應當有一個配方,並按產品逐一申報。
符合下列條件的一組口紅或指甲油可以按一個產品申報:
1、該組產品使用同一種色素,但色素有百分含量不同,產品配方中其餘成份和含量完全相同;
2、該組產品以一個品名命名;
3、申報單位書面申請該組產品以一個產品申報。
檢驗該組產品時,抽取其中色素百分含量最高的產品進行檢驗,其檢驗結果代表該組所有產品的檢驗結果。申報產品時,申報單位應標明該組產品數量、每個產品的編號和色素百分含量。第九條申報資料中除申請表及檢驗機構出具的檢驗報告外,所有資料應逐頁加蓋申報單位印章(可以是騎縫章)。第十條申報資料均應使用A4規格紙張列印(建議中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。申報的各項內容應完整、清楚,不得塗改。第十一條申報資料的復印件應由原件復制,復印件應當清淅並與原件完全一致。第十二條申報資料中同一項目的填寫應當一致,不得前後矛盾。第十三條申報資料中出現的產品名稱應包括產品品牌。第十四條申報資料中所有外文(包括產品、生產企業和申報單位的名稱)均應譯為規范的中文,並將譯文附在相應的外文資料之後,但本規定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名稱以及外國地址等除外。第十五條申報單位提交檢驗報告時,應同時提交「衛生部健康相關產品檢驗申請表」和「衛生部健康相關產品檢驗受理通知書」。第十六條檢驗機構出具的檢驗報告應符合下列要求:
1、載明樣品送檢單位、產品生產單位、產品名稱、樣品數量、收樣日期、報告日期、最終審核日期、檢驗依據和檢驗項目;
2、報告格式規范,不得塗改;
3、檢驗數據及結論明確;
4、有檢驗單位法人代表(或其授權人)簽名及檢驗單位公章;
5、檢驗報告除在檢驗結論處加蓋檢驗單位公章外,一頁以上的檢驗報告必須加蓋騎縫章。
B. 化妝品配方專利申請的流程
化妝品作為人們生活當中的必需品,也是許多人比較關注的,化妝品擁有一定的配方專利,才能夠有一定的賣點。在行業當中也能夠有著一定的競爭能力。進行化妝品配方申請,也需要了解其中的流程,才能夠順利辦理。
化妝品配方專利申請的流程
一、確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容;
然後確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型(發明專利申請、實用新型專利申請、外觀設計專利申請)
二、簽定代理委託協議
此時簽定代理協議的目的是為了明確申請人和專利代理機構之間的權利和義務,主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。
三、技術交底
1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內容;
2、申請人詳細介紹發明創造的內容,幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。
四、准備申請文件
1、撰寫專利申請文件;
2、製作申請書文件;
3、提交專利申請並獲取專利申請號。
五、申報流程
實用新型專利和外觀設計專利:提出申請-受理通知書-受理進入初審階段-授權-辦理登記手續-領證。
發明專利:提出申請-受理通知書-受理進入初審階段-實審程序-實審合格授權-辦理登記手續-領證。
通過以上內容當中的詳細介紹,希望能讓更多人能夠清楚了解, 化妝品配方專利申請 的流程。這樣在申請過程中,對提前的資料准備還有相關的資質要求,以及在辦理過程中的問題,也能夠了解的有所了解。申請產品專利需要有實質性的物質技術內容申請才能審核通過。
C. 化妝品一般貿易進口報關流程是什麼
法律分析:一、化妝品進口報關手續資料
1、國外供應商:原產地證、衛生證、自由銷售證、提單、貿易合同、裝箱單、商業發票等;
2、國內進口商:營業執照、非特殊/特殊進口化妝品備案憑證、進口化妝品收貨人備案截圖、報檢委託書、報關委託書等。
二、化妝品進口報關流程
1.做進口化妝品到港前的發貨人和發貨人。
2.進口化妝品中文標簽預審備案。
3.化妝品到貨後,申請報檢(2個工作日)並出具清關單;抽樣測試(衛生證書2周)。
4.清關(2-3個工作日)——繳納稅金。
5.倉庫貼標、商檢終檢——放行三、退運(返修)進口常見問題。
三、化妝品進口申報問題及注意事項
1.提供《進口化妝品標簽審核》(原件或復印件)或《標簽審核驗收合格證》及詳細貨物清單。來自「瘋牛病」地區的化妝品,必須提供國家局批準的生產國家或地區的官方檢疫副本原件。
2.進出口化妝品經營者或者外貿代理公司的代理人應當在報檢前90個工作日向進出口化妝品標簽受理單位(當地化工礦產部門)提出標簽審查申請。.經營者或者外貿代理機構申請標簽審查時,除填寫標簽審查申請表外,還應當提供必要的資料和樣品。
法律依據:《中華人民共和國貨物進出口管理條例》
第十一條 國家規定有數量限制的限制進口貨物,實行配額管理;其他限制進口貨物,實行許可證管理。
第十二條 實行配額管理的限制進口貨物,由國務院外經貿主管部門和國務院有關經濟管理部門(以下統稱進口配額管理部門)按照國務院規定的職責劃分進行管理。
D. 化妝品如何申報行政批文
化妝品如何申報行政批文
化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。進口化妝品需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案,又稱化妝品行政許可批件 。國家食品葯品監督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作,並負責對進口化妝品備案進行審批工作。
進口化妝品備案前先送檢樣品:
1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》
2.產品配方,一式兩份,配方需加蓋公章
3.產品中文使用說明書,一式兩份,需加蓋公章
4.產品名稱信息,生產企業的信息以及在華責任單位的信息。
5.樣品15-18個,需要國外的市售包裝。
申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料:
1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產品中文名稱命名依據;
3.產品配方;
4.產品質量安全控制要求;
5.產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
6.經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
7.產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
8.已經備案的'行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加
9.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
10.產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
11.可能有助於備案的其他資料。
;E. 新化妝品賬號注冊審核是哪裡
從事化妝品經營活動的主管機關是市場監督管理部門。
在網上進行化妝品備案,由市場監管部門進行審核,審核合格後,即可以進行化妝品備案。
化妝品從生產到上市銷售,全程由市場監管部門進行監督管理。化妝品的市場准入也是由市場監管部門辦理。因此,化妝品備案的網上審核是市場監管部門。
所有信息會到審評中心處審核,在5個工作日內,會審核完成,如果結果為通過,會到省級食品葯品監督管理局處做zui後的確認,確認通過後,產品信息就會上傳
F. 進口化妝品怎樣申報
進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。2018年11月10日開始,進口非特殊類化妝品備案憑證改為電子版的形式。
G. 化妝品進口如何辦理批文手續
普通化妝品和特殊化妝品是不一樣的
普通化妝品需要提供產品配方、說明書、生產工藝個送檢樣品22個
需要的資料有
(1)進口化妝品衛生許可申請表
(2)產品配方
(3)生產工藝及簡圖
(4)產品質量標准(企業標准)
(5)檢驗機構出具的檢驗報告
(6)產品設計包裝(含產品標簽)
(7)產品說明書樣稿
(8)自由銷售證明和委託書(進口產品)
(9)可能有助於評審的其它資料
注:資料送交衛生部前貴公司需提供自由銷售證明和委託書。
資料送交衛生部後5個工作日做出答復是否受理。(5 個工作日)
衛生部受理後行政簽字,給予備案。(20 個工作日)
絕大多數化妝品可以按普通化妝品申報
普通化妝品包括護膚品,發用品,彩妝品,唇膏,指甲油,香水類。
特殊化妝品包括育發類,健美類.美乳類染發燙發類防曬類,祛斑類,除臭類,脫毛類。
國產或進口特殊化妝品申報過程
一、項目啟動
1、貴公司提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品。
2、送樣品檢驗
檢驗周期:根據功能不同時間不同。
二、准備申報資料(我公司准備,在做檢驗同時完成)。
(1)進口化妝品衛生許可申請表(國產特殊化妝品申請表)
(2)產品配方及依據
(3)功效成分及檢驗方法
(3)生產工藝及簡圖
(4)產品質量標准(企業標准)
(5)檢驗機構出具的檢驗報告
(6)產品設計包裝(含產品標簽)
(7)產品說明書樣稿
(8)可能有助於評審的其它資料(如國內外有關資料)
(9)自由銷售證明和授權委託書(進口產品)
三、參加葯監局定期舉行的評審會(一個季度開一次會)。
四、評審會後 7-15 天下達評審意見,根據評審意見修改補充資料。
五、衛生部行政簽字審批,頒發批文。(2-3個月)
H. 化妝品進口申報的流程有哪些,需要准備的資料有什麼
化妝品進口流程:
1.取得化妝品進口許可批文,此批文需在北京食品葯品監督管理局辦理。
2.在進口口岸出入境檢驗檢疫局取得中文標簽備案。
3.准備資料報檢取得通關單,然後報關。
4.報關通過繳稅之後在商檢局領取CIQ方可上架銷售。
化妝品許可證備案所需資料如下
一、樣品檢測前需要提供的資料:
1.產品配方 (加蓋生產企業公章,如果有復配原料,復配原料中各成分含量分別標出)。
2.使用說明書 (英文或者中文的有使用方法即可,加蓋生產企業公章)。註:以上資料先發電子版通過我公司審核後再加蓋生產企業公章。
3.如果為小語種,請提供外包裝翻譯(如委託我方翻譯,翻譯費用實報實銷)
4.產品名稱信息,生產企業的信息以及在華責任單位的信息。(合同簽訂後,我公司會提供表格簽寫)
5.產品樣品 (需要國外市售未啟封的,同一批號或同一生產日期的;樣品含量大於30g,普通類的數量16個,特殊類的數量25~30個(根據功能定))。
6.經公證的授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,並在國外做法人簽字真實性公證的)。
7.經公證的接受授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,並在國內做法人簽字和公章真實性的公證)。
8.在華責任單位營業執照的復印件並加蓋公章。註:如果貴司計劃准備配方和樣品,請及早告知,我司免費指導配方准備的格式以及樣品要求。避免企業因為不了解法規准備的不合格,浪費時間金錢和精力。
二、提交到國家食品葯品監督管理局前需要提供的內容:
1.在生產國或原產國開具的自由銷售證明原件。
2.生產企業的產品質量的安全控制要求
3.產品安全風險物質的評估材料。
4.生產工藝和簡圖(指特殊類產品)。
5.功效成分及其使用依據科學文獻資料(指育發、健美、美乳類產品)。
6.企業之間的委託加工協議,被委託企業的良好生產規范證明。(僅指委託加工的情況需要提供)申報周期4-5個月(普通類)6-7個月(特殊類,美乳和育發除外)美乳8個月,育發8到9個月
化妝品進口報關所需文件:PACKING LIST、INVOICE 、貿易合同
1.原產地證
2.自由銷售證明
3.營業執照復印件
4.備案證書正本(提供兩三份復印件)
5.中文標簽 (將中文標簽貼於包裝紙盒上,各提供1份)
6.產品成分表(蓋生產商的章、副本即可,可參考樣板)
7.衛生證書
8.產品圖片
9.樣品
化妝品進口報關資料
I. 化妝品生產許可證如何辦理
化妝品生產許可證的具體流程如下:
1、申請、從事化妝品生產活動,向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請並提交相應的證明資料;申請需要的證明材料如下:
(1)是依法設立的企業;
(2)有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
(3)有與生產的化妝品相適應的技術人員;
(4)有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
(5)有保證化妝品質量安全的管理制度。
2、審核,省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查。
3、批准,自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,准予許可並發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。
4、領取化妝品生產許可證。
法律依據:《化妝品監督管理條例》第二十七條
從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,並對資料的真實性負責。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,准予許可並發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。
化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
J. 化妝品原料備案流程
化妝品原料備案流程:
1、用戶注冊,品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼;
2、網上備案,品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案;
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定;
4、現場審核,品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任;
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
化妝品原料備案的主要目的是保證化妝品質量安全,防止產品質量安全事故發生,並依法保護消費者合法權益。根據《化妝品監督管理條例》第二十七條:化妝品監督管理部門應當在化妝品監督抽驗中,按照化妝品監督管理條例規定的程序對化妝品的成分含量及其穩定性進行檢驗。
法律依據
《化妝品注冊備案管理辦法》
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。
化妝品、化妝品新原料備案,是指備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料,葯品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。
第五條 國家葯品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理,並指導監督省、自治區、直轄市葯品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家葯品監督管理局可以委託具備相應能力的省、自治區、直轄市葯品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。
國家葯品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案後的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
國家葯品監督管理局行政事項受理服務機構(以下簡稱受理機構)、審核查驗機構、不良反應監測機構、信息管理機構等專業技術機構,承擔化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。