生產企業化妝品未備案怎麼處理

㈠ 化妝品沒備案就銷售的處罰

（一）經營未取得化妝品生產許可證的企業生產的化妝品的；

（二）經營未取得化妝品注冊證的特殊用途化妝品的；

（三）經營未經備案或者檢驗的進口化妝品的；

（四）經營含禁用原料、未經審查批準的新原料的化妝品的；

（五）經營假冒化妝品、偽造產地的化妝品、偽造或者冒用他人廠名、廠址、注冊證的化妝品的；

（六）擅自更改化妝品使用期限的；

（七）自行配製或者分裝化妝品的；有前款七項情形的，沒收用於違法配製或者分裝的化妝品、原料、包裝材料和設備。

(1)生產企業化妝品未備案怎麼處理擴展閱讀

化妝品衛生監督員在實施化妝品衛生監督時，應當佩戴證章，出示證件。化妝品衛生監督員對生產企業提供的技術資料應當負責保密。

化妝品衛生監督員有權按照國家規定向生產企業和經營單位抽檢樣品，索取與衛生監督有關的安全性資料，任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。

各級衛生行政部門和化妝品衛生監督員及衛生監督檢驗機構不得以技術咨詢、技術服務等方式參與生產、銷售化妝品，不得監制化妝品。

㈡ 銷售未備案的化妝品罰多少錢

法律分析：，由負責葯品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，並可以沒收專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，並處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。

法律依據：《化妝品監督管理條例》第六十一條 有下列情形之一的，由負責葯品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，並可以沒收專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，並處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動：

（一）上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品；

（二）未依照本條例規定設質量安全負責人；

（三）化妝品注冊人、備案人未對受託生產企業的生產活動進行監督；

（四）未依照本條例規定建立並執行從業人員健康管理制度；

（五）生產經營標簽不符合本條例規定的化妝品。

生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責葯品監督管理的部門責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

㈢ 關於化妝品備案常見問題的歸納

導語

非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，下面就由我帶領大家了解一下關於化妝品生產企業備案工作中遇到的問題。

非特殊化妝品備案要點

1、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產品名稱 是否一定要標在正面？（法規中說的是標注在主視面）

答：產品標准中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《2015版化妝品生產技術規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

2、有些產品執行標准，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以後，就必須按照新標准要求生產和標示產品。

3、精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」，不建議使用人體器官作為精油名稱。

4、標簽中能否有這個詞「適用人群」 ？

答：標簽相關法規標准中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

5、如果加工廠的委託方是國外的，委託方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示，漢字字體大於英文。

6、產品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

7、如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎麼辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢測機構也不會受理。

8、備案資料提交，和備案檢測，哪個先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢測機構不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

9、配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什麼，怎麼辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

10、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同，怎麼辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

11、如果產品包裝上英文大於中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標准要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字型大小不得大於中文字型大小。

12、風險評估報告是加工廠自己做，並且留檔被查嗎？ 是否需要上傳到食葯監網站？

答：風險評估報告由企業自己製作，留檔備查，無需上傳到備案平台。

13、委託方和被委託方怎麼備案？

答：雙方都需要備案。登錄國家食品葯品監督管理局網站，國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意：委託方先備案，備案號交給被委託方關聯備案即可。

14、網上備案之前是不是必須先送樣檢測？

答：2017年8月3日，廣州市食葯監局發布《關於填報國產非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》（以下簡稱《通告》）指出，廣州市化妝品企業在「國產非特殊化妝品備案系統」填報產品備案申請資料時，需一並填寫產品送檢機構及檢驗報告的信息。

其他備案平台目前備案時不需要上傳檢驗報告，但是備案後2個半月內需要檢查備案資料，包括檢驗報告。現場審核資料，如超期將通報責令整改。

15、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案？

答：美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬於化妝品，需要備案。

16、某款產品已經停產，是否需要注銷備案信息？

答：若市場上仍有流通建議暫不注銷，但是生產企業不再生產已備案的產品時，應主動告知原備案的省級食品葯品監督管部門，原備案的省級食品葯品監督管理部門對告知情況予以備案。

17、上傳照片需注意什麼？

答：新規要求提供產品製成成品包裝的實物照片，而不是包裝設計圖，這對於新產品來說就比較麻煩，因為備案和上市之間有一段時間差，一旦備案不通過，或者產品包裝需要修改，那麼這之間就會出現不可避免的成本消耗。還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，單品備案，照片平面圖務必有單品平面、立體圖和套盒大合照！

對於委託加工的產品如何進行非特備案，這在不同地方的食葯監局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過，有的地方不能通過。

還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，相關規定也不細致，不統一，那麼企業也只能先把每一個單個產品先備案，再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。

功效字眼選用注意

1、淡化皺紋，祛除皺紋可以用於產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用於產品名稱中嗎？ 「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬於標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語或者「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

2、含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、 抗氧化？產品說明中，「用後使皮膚潤滑嫩白」  這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

3、「全效洗衣液中」的「全效」及「強效洗衣液」中的「強效」是否符合國家命名要求？

答：洗衣液不屬於化妝品，不需符合化妝品的命名要求。包括但不限於：特效、全效、強效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強、全面、全方位、最、第一、特級、頂級、冠級、至尊。

4、產品名稱或標簽中能否含有「即時」 和「修復」 ？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其餘詞語企業可酌情選用，有些可用在品名不可用作描述作用。

5、「基因亮顏無痕」這個產品名稱是否可以？

答：「基因」「因子」「幹細胞」「干擾素」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」，請謹慎使用，而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」，請謹慎使用。

6、醫療用語或醫學名人，也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人（包括但不限於：神農、扁鵲、華佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。）等詞語，不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

7、產品已經辦理了防曬的特證， 或者祛斑的特證 ，但產品名稱 中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

8、「有機」「納米」「中草葯」「漢方」「無添加」「補血」「新生」等字眼均被列入「禁用語」清單。

9、虛假誇大用語包括但不限於：復活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負擔、敏感**、納米**、強壯、熱能、、透活、微導、無添加**、純天然**、純植物**、生態**、有機**。

非特殊化妝品備案要求

上市前強制備案——法定義務

上市後專業監管——法定職務

上市後信息公開——陽光運作

上市後社會監管——社會共治

備案後現場審核提供資料

1、營業執照復印件加蓋公章；

2、如系委託生產或生產企業：被委託方或生產企業的營業執照復印件加蓋公章、化妝品生產企業的《化妝品生產許可證》復印件加蓋公章；

3、如系委託生產：需提供委託生產合同及產品目錄；

4、產品市售包裝（必須出示）；

5、產品配方（必須出示）；

6、產品生產工藝簡述（必須出示）；

7、產品技術要求（必須出示）；

8、產品檢驗報告（必須出示）；

9、委託生產協議復印件（委託生產的產品）；

10、產品風險評估資料（未進行毒理學試驗的產品）；

註：5-10項裝訂成冊。

㈣ 化妝品沒及時沒備案，但是沒有銷售，會有什麼後果罰款嗎

不會，最多是警告，但是你在銷售前完成備案工作，以免被罰款，完成經濟損失。

㈤ 銷售未備案的普通化妝品要承擔什麼責任

法律分析：由負責葯品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，並可以沒收專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品

法律依據：《化妝品監督管理條例》 第五十九條 有下列情形之一的，由負責葯品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件，10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經許可從事化妝品生產活動，或者化妝品注冊人、備案人委託未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品；

（二）生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品；

（三）使用禁止用於化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品。

㈥ 國產非特殊化妝品沒有備案的後果，和相關的法律法規。急急急

國產非特殊化妝品沒有備案的後果

根據國家食品葯品監督管理總局《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品在上市前，必須按照相關規定，在國家食品葯品監督管理總局「國產非特殊用途化妝品備案服務平台」對產品信息進行網上備案。未經備案者，一律不得上市銷售，違犯規定者將面臨通報批評及處罰。2015年3月31日，廣東省食品葯品監督管理局對外發布了《關於進一步規范國產非特殊用途化妝品備案工作的通知》(食葯監辦妝〔2015〕99號)，首次對外公布了非特備案工作進展狀況，再次敦促化妝品企業尤其是化妝品生產企業加緊非特備案。 沒有非特備案的護膚品不能上市銷售。

㈦ 什麼是化妝品生產未備案

屬於，化妝品沒有備案不可以使用。
1、國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，委託企業與生產企業全部需要備案的，這個意思代表委託方已經備案，受託方還沒有備案，這是個時間問題，此情況一般沒有問題。

2、三無產品，是指無生產日期、無質量合格證以及無生產廠家，來路不明的產品。現在的「三無產品」，已經不能簡單通過外包裝判斷了，三無產品也在不斷進化。根據國家對化妝品的管理規定，在境內銷售的化妝品，必須在葯監局備案，如果在葯監局查不到備案資料的產品，就屬於三無產品。

3、有功效的化妝品都屬於特殊用品化妝品，需要取得「特字證號」才能上市銷售。此類化妝品的審核相對嚴格，無論是提交的資料還是耗費的時間、申請的廠家也相對正規，備案的信息也相對可靠。

㈧ 國產非特殊用途化妝品上市兩個月內不備案有什麼處罰

國產非特殊用途化妝品上市兩個月內不備案處罰依據：

近日從廣東省食品葯品監督管理局和廣東省保化檢測中心等主辦的第五屆化妝品產業高端論壇上獲悉，我國將對國產非特殊用途化妝品進行備案管理，凡上市的新品必須在兩個月內備案，而且產品名稱在備案有效期內不得更改，這意味著我國化妝品的行業門檻進一步提高。

處罰：

沒收產品，禁止銷售，進行公示

㈨ 化妝品沒備案就銷售的處罰

化妝品沒備案就銷售的處罰：

下架沒收，3-5倍處罰

(9)生產企業化妝品未備案怎麼處理擴展閱讀：

根據2016年化妝品監督管理條例
第六十三條規定（特別嚴重違法經營行為）：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法經營的化妝品；違法經營的化妝品貨值金額不足1000元的，並處2000元以上5000元以下的罰款；貨值金額10000元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；並移交公安部門，企業負責人和相關責任人員處以三年以下有期徒刑。
（一）經營未取得化妝品生產許可證的企業生產的化妝品的；
（二）經營未取得化妝品注冊證的特殊用途化妝品的；
（三）經營未經備案或者檢驗的進口化妝品的；
（四）經營含禁用原料、未經審查批準的新原料的化妝品的；
（五）經營假冒化妝品、偽造產地的化妝品、偽造或者冒用他人廠名、廠址、注冊證的化妝品的；
（六）擅自更改化妝品使用期限的；
（七）自行配製或者分裝化妝品的；
有前款七項情形的，沒收用於違法配製或者分裝的化妝品、原料、包裝材料和設備。

第六十四條（嚴重違法經營行為）：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、經營違法的化妝品；違法經營的化妝品貨值金額不足1000元的，並處1000以上3000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，並處貨值金額3倍以上5倍以下罰款：
（一）經營不符合強制性標准、規范或者不符合經注冊、備案要求的化妝品的；
（二）經營超量或者超范圍使用限用原料生產的化妝品的；
（三）經營超過使用期限的化妝品的；
（四）經營利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產的化妝品的；
（五）經營利用不符合要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產的化妝品的；
（六）經營超過許可范圍的生產企業生產的化妝品的；
（七）美容美發等經營者未按照產品標簽和使用說明要求使用化妝品的；
（八）拒不履行食品葯品監督管理部門依法作出的責令停止營業經營、責令停止銷售等決定的。

資料來源：國家葯監局