如何進化妝品葯典

㈠ 化妝品有沒經過備案可以上市嗎

答案是：化妝品有沒經過備案不可以上市

(1)如何進化妝品葯典擴展閱讀：

2014年4月11日，國家食品葯品監督管理總局葯品化妝品注冊管理司發布《關於進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》，就備案檢驗機構增補工作、美白化妝品注冊管理相關工作、美白化妝品過渡期安排以及關於國產非特殊用途化妝品備案銜接提出了具體意見。根據國家食品葯品監督管理總局的規定，非特殊用途化妝品必須需於2014年12月30日前在各省級食品葯品監督管理局進行網上備案。

此通知一出在化妝品行業行業引發劇烈反響，業內疾呼:中國化妝品監管元年到來！對於消費者來說無不拍手稱快。而化妝品上游企業（生產商、品牌商）的態度則各自不同——對於那些正規生產商、品牌商來說一直翹首以盼，而對於那些打擦邊球的生產商、品牌商來說則惶惶不可終日。為何如此，今天便於各位看官一一道來。

首先我們來科普下：國家食品葯品監督管理總局

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（簡稱CFDA），是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

2013年3月22日，「國家食品葯品監督管理局」（SFDA)改名為「國家食品葯品監督管理總局」(CFDA)。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相，食品安全過去多頭分段管理的「九龍治水」局面結束。

要知道在這之前化妝品（尤其是非特殊用途化妝品）領域一直處於沒有明確監管范疇——誰都可以管，一旦出事誰都不負責的狀態。這也直接導致以前的化妝品行業監管處於漏洞百出；但自從國家食品葯品監督管理總局(CFDA)的掛牌成立後，這種亂象戛然而止。對於安全消費，對於規范行業來說這無疑是天大喜訊。

我們先來看看食品葯品監督管理局對備案的要求：

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

（四）產品生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品生產設備清單；

（六）產品質量安全控制要求；

（七）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（八）經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構（以下稱檢驗機構）出具的檢驗報告及相關資料；

（九）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（十）生產企業衛生許可證復印件；

（十一）其他受託方的衛生許可證復印件（如有委託生產的）；

（十二）委託生產協議復印件（如有委託生產的）；

（十三）可能有助於備案的其他資料。

可能上述條款對普通消費者來說過於專業，那麼為大家簡單點梳理下，該備案流程的關鍵詞：

1、規范了品牌商：備案流程中明確規范了商品品牌、包裝、說明的措辭標准，從而杜絕了以往品牌商通過品名、功效、成分等違規用語來誇大、過度包裝、誇大產品功能功效誤導消費者的可能。（過去由於監管不嚴，化妝品品牌最常使用過度包裝、誇大功效、杜撰名詞等方法誘導消費者）

2、規范了生產商：對生產商的資質、生產設備、生產工藝、配方品質監管等有了嚴格的鑒定及監管。（過去由於監管不嚴，化妝品生產商為了滿足品牌商的要求，不惜在產品中添加違規、違禁成分，灌裝生產過程中有法不一不按標准執行的情況成為常態）備案令嚴格規范生產標准，為監督執法確立標准。

3、規范了產品風險：備案在配方審核上採取了嚴格措施，不允許在行業標准外隨意更改、添加非標准配方體系——在組方源頭最大可能的杜絕產品品質問題風險系數。

依據國家食品葯品監督管理總局(CFDA)的規定：備案企業首先需要在其認定機構（具備檢測資質的單位）將產品送檢，取得權威機構的檢測報告後方可進行備案，檢測項目包括：微生物檢測（菌落總數及標准）、化學檢測（鉛、砷、汞等違禁化學成分檢測）。而備案則嚴格審查品牌商、生產商資質及應用規范等，可謂化妝品領域建國以來最強監管體系。

講解了這么多可能消費者要問：通過了國家食品葯品監督管理總局(CFDA)備案審查到底意味著什麼？

不要急，最後就來講講通過備案的品牌到底意味著什麼，通過這么嚴格的審查流程對於企業品牌來說至少保障了以下幾點：

1、該品牌產品是符合國家法律規定的產品（簡稱合法）：根據備案要求，無論是生產商還是品牌商必須具備全部的合法手續方可有資格提交申請。在法律層面最大利益上保護了消費者權益（一旦發生消費糾紛有明確法律追查對象）

2、該品牌產品是符合國家行業生產標準的產品（簡稱合規）：根據備案要求，品牌商、生產商必須嚴格按照行業規范對產品進行生產、包裝、標識等，杜絕了三無產品及違規產品，最大程度為消費者把好質量關。

3、由於要備案要通過層層審查，以及審查過程中會產生巨大的人力、物力、資金及時間成本——變相對品牌商、生產商的企業實力提出了高門檻要求；為廣大消費者過濾了大量的不具備資質的三無或作坊式的企業，最大程度保障了消費者利益。

總之：隨著國家監管層越來越嚴厲的法規辦法出台，化妝品行業必將會進行一次大的洗牌；有實力，守規矩，講信用的品牌及企業必將成為中國化妝品行業未來的主導力量，更是廣大消費者的福音，也為消費者選擇化妝、護膚品提供了行業規范及法律保障依據，今後消費者應該盡可能的選擇在葯監備案的品牌產品，才可以最大程度保障自身權益！

資料來源：綜普備案中心

㈡ 正規的化妝產品是不是都需要在葯監局有備案

是的，正規的化妝產品都需要在葯監局備案。

「葯監局」是「國家食品葯品監督管理總局」的簡稱，也就是說，如果不確定化妝產品是否是合法的產品的話，就可以在葯監局上面查看是否備案。一般來說，在葯監局備案了的化妝品，如果是符合自己使用條件的話，都是可以放心使用的。

拓展資料：

國家食品葯品監督管理總局是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構

負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

㈢ 化妝品怎麼才能備案

具體看是國產還是進口，都分有2類，普通用途和特殊用途化妝品，國產普通就比較簡單，時間也短；國產特殊和進口，就時間稍久一點了，，一般都是找第三方服務公司去做，比較省事，相比他們也專業一點。

㈣ 國產非特殊用途化妝品備案服務平台是什麼

國產非特殊用途化妝品備案服務平台是國產非特殊用途化妝品進行備案的官方平台。

備案資料目錄

（一）企業注冊賬號所需資料：

1、企業營業執照。

2、化妝品生產企業衛生許可證（如有）。

3、申請證明文件。

（二）產品信息備案所需資料：

1、產品配方（不包括含量，限用物質除外） 。

2、產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書） 。

備案資料要求

企業提交的申請資料內容必須真實、合法，上傳的圖片、文字必須清晰完整。

（一）企業注冊賬號資料

1、營業執照和化妝品生產企業衛生許可證應當上傳原件的掃描件。

2、申請證明文件應當使用統一的格式，法人簽字並加蓋企業公章。

（二）產品配方

1、全部原料應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。

2、復配原料應當以復配形式填報，應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3、除復配原料外，化妝品原料（含復配原料中的各組分）應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的，應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。

4、著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5、來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的原料，應當標明化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

6、套裝、組合包裝或配合使用的產品，分別報送產品配方。

（三）產品銷售包裝

1、產品包裝照片應當上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開後六個面的平面圖照片或帶標簽信息的包裝正反面圖片，另一張為產品主展示面的立體圖。如果產品有使用說明書，同時需要將使用說明書掃描後上傳。

2、產品為系列產品時，如包裝相同，僅規格不同時，上傳一種規格的產品包裝即可，但要備注全部規格信息；如包裝不同，則需把所有產品包裝圖片上傳。

㈤ 申報化妝品批文的時候都需要做什麼檢測

我是美國倍科實驗室的，有需要可以找我噢！
需檢測項目如下：重金屬檢測美國FDA的重金屬檢測主要是針對鉛和汞，歐盟REACH(1907/2006)法規對重金屬的檢測則包含鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。通常在美白化妝品中有較大機會發現含汞重金屬。汞的限量在歐盟規定中是一般產品1mg/kg，眼部產品（含汞防腐劑的）70mg/kg；美國FDA 規定一般產品1mg/kg，眼部產品（含汞防腐劑的）65mg/kg。
微生物檢測
微生物測試依據歐洲葯典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英國葯典 (BP Appx. XVI B) /美國葯典(USP61&62) /歐盟化妝用品及香料協會指引(Cosmetics Europe)化妝品及香料協會(TFA)方法進行。評估的微生物指標主要包括：細菌總數、黴菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。
防腐劑有害物質檢測
產品對微生物的穩定性和防腐功效評估，是通過對樣品中接種制備好的目標菌，在不同時期觀察其微生物數量的變化，從而確定防腐劑是否達到規定防腐抗菌的效果。該項測試主要依據EP(5.1.3) /BP(Appx. XVI C) /USP(51) /COLIPA或CTFA等方法進行。接種的目標菌一般有以下5種：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑麴黴菌和白色念珠菌。
感官檢測
我國市場內銷售的化妝品，都需要符合相關的產品標准。BACL檢測可按照產品標准進行測試，產品范圍涵蓋護膚、護發、沐浴、洗滌等40多個產品標准。

㈥ 在產品的引入期什麼是葯典

在產品的引入期的要點是前期宣傳。引入期的重點就是前期宣傳，盡量進行全方位的廣告推廣，只有宣傳做到位了，產品才能越來越被人們熟知。從准備進入市場開始到被淘汰退出市場為止的全部運動過程，是由需求與技術的生產周期所決定。是產品或商品在市場運動中的經濟壽命，也即在市場流通過程中，由於消費者的需求變化以及影響市場的其他因素所造成的商品由盛轉衰的周期。主要是由消費者的消費方式、消費水平、消費結構和消費心理的變化所決定的。一般分為導入（進入）期、成長期、成熟期（飽和期）、衰退（衰落）期四個階段。

㈦ 什麼叫國產非特殊用途化妝品急！

除實施細則中規定的9種特殊用途化妝品分別是:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9類化妝品，之外的化妝品叫做非特殊用途化妝品，也就是普通化妝品。

國產非特殊用途化妝品備案查詢方法

查詢步驟如下：

1、進入國家食品葯品監督管理局網站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

4、示例

輸入需要查詢輸入品牌或產品名稱或生產廠家，點查詢，如果經過備案的企業就會在下面顯示了

5、自己查詢更放心

一定要通過國家食品葯品監督管理局的網站查詢確認，不要輕易相信對方提供的備案信息。

也可以用一下最簡便的方法：

打開國產非特殊化妝品備案服務平台查詢網址：http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp，輸入品牌或產品名稱或生產廠家，就可以查到的。

㈧ 化妝品到葯監局備案需要提交些什麼

一、申請國產非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

（四）產品生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品生產設備清單；

（六）產品質量安全控制要求；

（七）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（八）經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構（以下稱檢驗機構）出具的檢驗報告及相關資料；

（九）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（十）生產企業衛生許可證復印件；

（十一）其他受託方的衛生許可證復印件（如有委託生產的）；

（十二）委託生產協議復印件（如有委託生產的）；

（十三）可能有助於備案的其他資料。

二、申請僅限於出口國產非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請表（僅限於出口產品）；

（二）產品名稱；

（三）進口國或地區名稱；

（四）委託方名稱；

（五）產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

（六）進口國或地區產品質量安全控制標准和要求；

（七）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（八）其他受託方的衛生許可證復印件（如有委託生產的）；

（九）委託生產協議復印件（如有委託生產的）；

（十）可能有助於備案的其他資料。

三、申請國產非特殊用途化妝品備案的，應按照本辦法的要求提交有關資料，備案資料一式兩份，一份交省級食品葯品監督管理部門，一份留生產企業存檔。申報資料要求如下：

（一）申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；檢驗報告、公證文書及第三方證明文件除外；

（二）使用A4規格紙張列印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，並裝訂成冊；

（三）使用中國法定計量單位；

（四）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；

（五）所有外文（境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，並將譯文附在相應的外文資料前；

（六）產品配方應提交文字版和電子版;

（七）文字版與電子版的填寫內容應當一致。

四、申請國產非特殊用途化妝品備案的，產品配方資料應符合下列要求：

（一）應以表格形式在同一張表中提供含原料序號、標准中文名稱、限用物質含量、使用目的等內容的配方表，字型大小不小於小五號宋體。

（二）應提供全部原料的名稱；復配原料必須以復配形式申報，並應標明各組分的名稱。
如配方中使用了香精原料，不須申報香精中具體香料組分的種類和含量，原料名稱以「香精」命名。

（三）配方原料（含復配原料中的各組分）的中文名稱應按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱，無國際化妝品原料命名（INCI名稱）或未列入《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》的應使用《中國葯典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外。

（四）著色劑應提供《化妝品衛生規范》中載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。
（五）含有動物臟器組織及血液製品提取物的，應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明。

（六）凡在產品配方中使用來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

（七）《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的，還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明。

（八）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品，應當提供基於安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。

五、申請國產非特殊用途化妝品備案的，產品質量安全控制要求應包含下列內容：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標；

（二）微生物指標（不需檢測的除外）、衛生化學指標；

（三）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當有pH值指標（油包水（油狀產品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法。

(8)如何進化妝品葯典擴展閱讀：

自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品，應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。2011年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的，應在2012年12月31日前，按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。

已投放市場且已按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的，不需要重新提交資料進行備案，但應在2012年12月31日前辦理《國產非特殊用途化妝品備案登記憑證》。

自本辦法實施之日起，已投放市場但不再生產國產非特殊用途化妝品的，應向省級食品葯品監督管理部門備案。

㈨ 化妝品怎麼進行產品備案

化妝品進行產品備案的方法：

生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料：
1．產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）；
2．產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；
3．產品生產工藝簡述；
4．產品技術要求；
5．產品檢驗報告；
6．委託生產協議復印件（委託生產的產品）。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請，其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求：
1）全部原料（詳見：關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告）應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2）復配原料應當以復配形式填報，應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3）除復配原料外，化妝品原料（含復配原料中的各組分）應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的，應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。
4）著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。
5）來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的原料，應當標明化學文摘索引號（簡稱CAS號）。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品，分別按以下方式報送產品備案信息：
1）套裝產品內有兩個以上（含兩個）獨立包裝，每個產品分別報備；
2）不可拆分的組合包裝，以一個產品名稱報備的，分別報送產品配方；
3）兩個或兩個以上配合使用的產品，按一個產品報備，分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料，應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料，應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》（國食葯監許〔2010〕454號）要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食葯監許〔2010〕82號）執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構（也可委託內地檢驗機構）：自治區疾病預防中心，自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食葯監許〔2010〕339號）要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品，配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》（國食葯監保化〔2012〕291號）的要求編制，相關資料應當存檔備查。

(9)如何進化妝品葯典擴展閱讀：

1、委託方和被委託方怎麼去備案？

答：雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註：委託方先備案，取得備案號後，把備案號交給被委託方備案即可)

2.網上備案需要什麼資料？

答：網上備案只需兩樣，一是產品配方，二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為：平面圖、立體圖)

3.備案的注冊商標可以使用哪些？

答：可以使用R的注冊商標，也可以使用TM，純英文的商標，需提供商標注冊證明。

4.我們產品配方中均有香精成分，但是我們不標注在包裝上，那麼提供給你們檢驗的話，也不提供這個成分，上傳網站也不上傳這個成分，是否可以？

答：新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。

5.產品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產品名稱是否一定要標在正面？(法規中說的是標在主視面)

答：產品標准中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

6.哪些產品必須標注衛生許可證號？沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎？

答：按照法規要求需要取得衛生許可證的產品，均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍，可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋，祛除皺紋可以用於產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用於產品名稱中嗎？「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬於標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語，以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎？

答：只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語，其餘詞語企業可酌情選用。

9.生產日期組合：生產日期、生產批號、保質期，這樣可以嗎？

答：產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可，如要求生產日期和保質期組合，此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標准，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以後，就必須按照新標准要求生產和標示產品。

11.精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」，不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化？產品說明中，「用後使皮膚潤滑嫩白」，這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其餘詞語企業可酌情選用。

14.標簽中能否有這個詞「適用人群」？

答：標簽相關法規標准中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

15.如果我們工廠的委託方是國外的，委託方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

17.抗皺屬於非特，還是特殊用途化妝品？

答：特殊用途化妝品共分為9大類：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭，這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎？如：EXP2017.06.11 ,說明：保質期三年。

答：請參照GB。

19.目前的執行標准用國標GB，還是輕工業標准QB？

答：產品的執行標準是什麼標准，就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB，則相應的行業標准自行作廢。

20.產品已經辦理了防曬的特證，或者祛斑的特證，但產品名稱中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

21.基因亮顏無痕，這個產品名稱是否可以？

答：「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」，請謹慎使用，而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」，請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人，也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人等詞語，不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎麼辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢驗也不會受理。

24.備案資料提交，和備案檢驗，哪個先做？如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？)

答：備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什麼，怎麼辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同，怎麼辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

27.哪些產品的包裝上必須有QS標志，哪些不需要？

答：依照現行的工業生產許可證申報產品類型，需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志，而不再QS申請范圍內的產品，則不需在產品標簽上標示QS標志。

28.如果產品包裝上英文大於中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標准要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字型大小不得大於中文字型大小。

29.2011年10月1日前備案過的產品，是否需要重新做備案檢驗報告？它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次？

答：2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告，可以說是重新備案。

30.已擺在貨架上的商品，銷售周期有3年，也可能2015年還在貨架上銷售，那些標簽也有不正確的地方，那被抽查到了，會不會處罰？客戶舊的不正確的包裝印了很多，最遲可以用到什麼時候？

答：化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的，《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求，不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽，為了節省成本，除了日期標示，建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做，並且留檔被查嗎？是否需要上傳到食葯監網站？

答：風險評估報告由企業自己製作，留檔備查，無需上傳到備案平台。

32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型，但配方有一點不一樣)，使用同一包裝，然後再貼個標簽區分屬於滋潤型，這樣可以嗎？(這就涉及一個問題，成分可否不寫出全部？

答：配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。

33.只在國內分裝的產品，在國內國外都有銷售，標簽中要不要標示原產國？

答：標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求，限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎？生產日期超過2014年12月30日的就不能用，還是現在就不能用？

答：新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成，與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品，現市場上已有的產品可銷售至保質期結束，但不得再進行生產。

資料來源：國家葯監局