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化妝品備案後需要准備哪些

發布時間: 2023-01-12 15:11:44

❶ 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料

國產特殊用途化妝品備案流程:

  • (一)生產衛生條件審核

    1、准備衛生條件審核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)

  • 2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請審核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)

  • 3、省局審核完成後,取回省局已經確認的衛生條件審核資料,等待樣品封樣。

  • 4、封樣完成後,即可進入檢測階段。

  • (二)產品檢測:

    1、交由備案公司審核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送CFDA認可的檢測機構檢測

  • 2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)

  • 3、取得合格的檢測報告,准備下一階段申報資料

  • (三)報批過程

    1、整理、完善申報資料,遞交CFDA受理中心

  • 2、資料通過形式審核,CFDA受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)

  • 3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)

  • 4、需要補充或修正材料的,CFDA發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)

  • 5、國家食品許可司化妝品處再次審核(需時20個工作日)

  • 6、制證、發證(需時10個工作日)

國產特殊用途化妝品備案所需資料:

  1. 國產特殊用途化妝品行政許可申請表

  2. 產品名稱命名依據

  3. 產品質量安全控制要求

  4. 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)

  5. 檢驗報告

  6. 產品安全性評估資料

  7. 省葯監局出具的審核意見

  8. 功效成份及使用依據的科學文獻資料

  9. 產品技術要求(紙質文件和電子檔)

  10. 樣品

❷ 化妝品進口申報的流程有哪些,需要准備的資料有什麼

化妝品進口流程:
1.取得化妝品進口許可批文,此批文需在北京食品葯品監督管理局辦理。
2.在進口口岸出入境檢驗檢疫局取得中文標簽備案。
3.准備資料報檢取得通關單,然後報關。
4.報關通過繳稅之後在商檢局領取CIQ方可上架銷售。
化妝品許可證備案所需資料如下
一、樣品檢測前需要提供的資料:
1.產品配方 (加蓋生產企業公章,如果有復配原料,復配原料中各成分含量分別標出)。
2.使用說明書 (英文或者中文的有使用方法即可,加蓋生產企業公章)。註:以上資料先發電子版通過我公司審核後再加蓋生產企業公章。
3.如果為小語種,請提供外包裝翻譯(如委託我方翻譯,翻譯費用實報實銷)
4.產品名稱信息,生產企業的信息以及在華責任單位的信息。(合同簽訂後,我公司會提供表格簽寫)
5.產品樣品 (需要國外市售未啟封的,同一批號或同一生產日期的;樣品含量大於30g,普通類的數量16個,特殊類的數量25~30個(根據功能定))。
6.經公證的授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,並在國外做法人簽字真實性公證的)。
7.經公證的接受授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,並在國內做法人簽字和公章真實性的公證)。
8.在華責任單位營業執照的復印件並加蓋公章。註:如果貴司計劃准備配方和樣品,請及早告知,我司免費指導配方准備的格式以及樣品要求。避免企業因為不了解法規准備的不合格,浪費時間金錢和精力。
二、提交到國家食品葯品監督管理局前需要提供的內容:
1.在生產國或原產國開具的自由銷售證明原件。
2.生產企業的產品質量的安全控制要求
3.產品安全風險物質的評估材料。
4.生產工藝和簡圖(指特殊類產品)。
5.功效成分及其使用依據科學文獻資料(指育發、健美、美乳類產品)。
6.企業之間的委託加工協議,被委託企業的良好生產規范證明。(僅指委託加工的情況需要提供)申報周期4-5個月(普通類)6-7個月(特殊類,美乳和育發除外)美乳8個月,育發8到9個月
化妝品進口報關所需文件:PACKING LIST、INVOICE 、貿易合同
1.原產地證
2.自由銷售證明
3.營業執照復印件
4.備案證書正本(提供兩三份復印件)
5.中文標簽 (將中文標簽貼於包裝紙盒上,各提供1份)
6.產品成分表(蓋生產商的章、副本即可,可參考樣板)
7.衛生證書
8.產品圖片
9.樣品

化妝品進口報關資料

❸ 化妝品備案流程和費用

一、正面回答
化妝品進行產品備案的方法:
1、產品配方不包括含量,限用物質除外;
2、產品銷售包裝含產品標簽、產品說明書;
3、產品生產工藝簡述;
4、產品技術要求;
5、產品檢驗報告;
6、委託生產協議復印件。
費用需要根據產品認證的難易程度、產品個數、辦理年限和出口市場等因素共同決定。
二、分析詳情
《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定的管理規定。
三、委託方和被委託方怎麼去備案
雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可。

❹ 化妝品備案怎麼申請的

1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼(註:本條例針對委託加工類企業)
2、網上備案
(1)品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號;
(2)實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案。
備案成功後,獲得一個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
(1)品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
(2)實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。(註:一般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3、產品生產工藝簡述
4、產品技術要求
5、產品檢驗報告
這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功後的3個月內,食品葯品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的,造成嚴重後果的,同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪,本罪規定的刑罰較輕,按較重的罪名處罰。綜上所述生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

法律依據:《化妝品功效宣稱評價規范》第一條規定:自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,並在國家葯監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
《化妝品功效宣稱評價規范》第二條規定:2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當於2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,並上傳產品功效宣稱依據的摘要。

❺ 化妝品備案如何辦理

目前網上備案的依據,是國家食品葯品監督管理局在2013年發布的第10號令《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》中要求:「自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品葯品監管部門確認後在食品葯品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。」
按照要求,在備案前,我們需要准備以下資料:
1. 產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2. 產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3. 產品生產工藝簡述
4. 產品技術要求
5. 產品檢驗報告

❻ 化妝品廠備案提交的資料 及流程

化妝品備案是免費的,要做好質檢報告和風評,委託化妝品加工廠就可以了。
第一步,在國家葯監局官網注冊賬號。如下圖步驟注冊。
第二步,點擊首次備案,按要求填寫。具體填寫要求要和生產廠家商量。廠家都有一個專人負責備案的。
第三步,委託企業備案通過後,被委託企業同步進行備案。
第四步,線下去當地的市場監督管理局送紙質版的產品說明,網上同步提交,帶樣品過去給管理人員看過之後,通過即完成國產非特殊用途化妝品備案。可上市銷售。
化妝品加工備案流程


、登陸注冊

登陸國產非特殊用途化妝品備案管理系統,注冊企業帳號,具體需要的材料包括營業執照、衛生許可證、聯系人信息、企業簡介、帶公章的申請表等材料。

二、等待審核通過

帳號審核通過後,企業便可以進行備案。

三、提交相關信息

1. 登錄帳號,按照備案系統里的要求,輸入產品的配方。

2. 上傳清晰的產品實物立體、平面照片及說明書(沒有說明書不用上傳)

3. 點擊提交,等待審核。備案通過,系統會給產品一個唯一的備案編號,不再發放紙質版的備案證書;備案如未通過,根據提示修改再提交即可

四、境內委託生產產品

對於境內委託生產的產品,委託方備案完成後,可通過備案編號關聯到實際生產企業備案。

五、備案後檢查

對於已備案完成的產品,應在3個月內按照要求進行備案後檢查。需准備如下資料:

(1)產品配方表(不包括含量,限用物質除外);

(2)產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);

(3)產品風險評估報告;

(4)產品生產工藝簡述;

(5)產品檢驗報告

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