青島化妝品gmpc認證多少錢
A. gmpc認證辦理
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。
在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規定「葯品、化妝品應當依法做到安全有效並有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)」。
後來又由美國食品和葯品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品製造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為2008年版標准)。
設備:
工廠的所有設備和用具,其設計、採用的材料和製作工藝,必須便於充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處於良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
B. 化妝品質量管理體系GMPC認證與ISO22716認證有何區別
化妝品質量管理體系GMPC認證與ISO22716認證區別如下:
1、頒布組織不同
化妝品質量管理體系GMPC認證是美國國會頒布的,而ISO22716認證是國際標准化組織頒布的。
4、范圍不同
ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬體兩方面所做出的具體要求,而GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬體兩方面所做出的具體規定。
C. 我想開一個化妝品工廠,需要多少錢
目前企業三證合一,注冊資金也已經無需驗資了!這個幾百塊錢就搞定了!
花錢的地方主要是:1,場地,無論買或者租,基本都要一筆不菲的資金,偏遠農村大概10幾萬,中型城市近郊沒有幾十上百萬是搞不到地的!
2,車間,灌裝車間,需要30萬級無菌灌裝車間,這個造價也不便宜幾百塊一平米的造價!
3,人員,生產工人,檢驗技術人員,產品研發人員!高級的產品開發人員有價無市!
4,各類證件獲取,其中土地使用證,環保部門的審批文件,城建的項目批准文件,工程項目可行性及驗收,以及後續投產時樣品檢驗,環保部門後續檢測,消防部門批准,ps:佔用農村集體土地的還要跟村委會交代清楚,當地村民也有可能舉報什麼的,總之巴拉巴拉一大堆!
5,再有就是關於安全生產跟產品的一些證書,比如化妝品生產許可證,衛生許可證,另外還有產品樣品的質檢報告~
綜上所訴,親,如果你沒有幾百萬先不要去叨叨建廠!好的想法可以賣點子,好的營銷可以賣策略,好的產品可以賣配方!加多寶沒有品牌都可以租,何況現在的網路如此發達有什麼事不可以分工合作呢!有資本的玩資本,沒有資本的玩腦細胞嘛!
以上純屬手打,如有不足請多見諒~有不對的地方,恭請指正!不喜勿噴!
看這個問題的都是在創業的人,恭祝商祺!
D. gmpc認證需要多少費用
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求
省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責該轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
認證申請和資料審查
申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》,並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內,對申請材料進行初審,並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後,轉交局認證中心。
如有不能達成共識的問題,檢查組須作好記錄,經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內,提出審核意見,送國家葯品監督管理局安全監管司。局認證中心接到申請資料後,對申請資料進行技術審查。
局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見,並書面通知申請單位。
制定現場檢查方案
對通過資料審查的單位,應制定現場檢查方案,並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位,並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
檢查組一般不超過 3 人,檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時,檢查員應迴避該轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
現場檢查實行組長負責制。
省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查,並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施,協助組長草擬檢查報告。
首次會議內容包括:介紹檢查組成員;聲明檢查注意事項;確認檢查范圍;落實檢查日程;確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人,熟悉葯品生產全過程,並能准確解答檢查組提出的有關問題。
檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定,作出綜合評定結果,擬定現場檢查的報告。評定匯總期間,被檢查單位應迴避。
檢查報告須檢查組全體人員簽字,並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題,必要時須核實。
檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面,須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
如有不能達成共識的問題,檢查組須作好記錄,經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內,提出審核意見,送國家葯品監督管理局安全監管司。