化妝品備案後如何關聯

⑴ 關於化妝品備案常見問題的歸納

導語

非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，下面就由我帶領大家了解一下關於化妝品生產企業備案工作中遇到的問題。

非特殊化妝品備案要點

1、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產品名稱 是否一定要標在正面？（法規中說的是標注在主視面）

答：產品標准中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《2015版化妝品生產技術規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

2、有些產品執行標准，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以後，就必須按照新標准要求生產和標示產品。

3、精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」，不建議使用人體器官作為精油名稱。

4、標簽中能否有這個詞「適用人群」 ？

答：標簽相關法規標准中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

5、如果加工廠的委託方是國外的，委託方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示，漢字字體大於英文。

6、產品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

7、如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎麼辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢測機構也不會受理。

8、備案資料提交，和備案檢測，哪個先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢測機構不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

9、配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什麼，怎麼辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

10、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同，怎麼辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

11、如果產品包裝上英文大於中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標准要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字型大小不得大於中文字型大小。

12、風險評估報告是加工廠自己做，並且留檔被查嗎？ 是否需要上傳到食葯監網站？

答：風險評估報告由企業自己製作，留檔備查，無需上傳到備案平台。

13、委託方和被委託方怎麼備案？

答：雙方都需要備案。登錄國家食品葯品監督管理局網站，國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意：委託方先備案，備案號交給被委託方關聯備案即可。

14、網上備案之前是不是必須先送樣檢測？

答：2017年8月3日，廣州市食葯監局發布《關於填報國產非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》（以下簡稱《通告》）指出，廣州市化妝品企業在「國產非特殊化妝品備案系統」填報產品備案申請資料時，需一並填寫產品送檢機構及檢驗報告的信息。

其他備案平台目前備案時不需要上傳檢驗報告，但是備案後2個半月內需要檢查備案資料，包括檢驗報告。現場審核資料，如超期將通報責令整改。

15、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案？

答：美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬於化妝品，需要備案。

16、某款產品已經停產，是否需要注銷備案信息？

答：若市場上仍有流通建議暫不注銷，但是生產企業不再生產已備案的產品時，應主動告知原備案的省級食品葯品監督管部門，原備案的省級食品葯品監督管理部門對告知情況予以備案。

17、上傳照片需注意什麼？

答：新規要求提供產品製成成品包裝的實物照片，而不是包裝設計圖，這對於新產品來說就比較麻煩，因為備案和上市之間有一段時間差，一旦備案不通過，或者產品包裝需要修改，那麼這之間就會出現不可避免的成本消耗。還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，單品備案，照片平面圖務必有單品平面、立體圖和套盒大合照！

對於委託加工的產品如何進行非特備案，這在不同地方的食葯監局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過，有的地方不能通過。

還有，對於組合成套產品如何進行非特備案，相關規定也不細致，不統一，那麼企業也只能先把每一個單個產品先備案，再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。

功效字眼選用注意

1、淡化皺紋，祛除皺紋可以用於產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用於產品名稱中嗎？ 「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬於標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語或者「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

2、含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、 抗氧化？產品說明中，「用後使皮膚潤滑嫩白」  這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

3、「全效洗衣液中」的「全效」及「強效洗衣液」中的「強效」是否符合國家命名要求？

答：洗衣液不屬於化妝品，不需符合化妝品的命名要求。包括但不限於：特效、全效、強效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強、全面、全方位、最、第一、特級、頂級、冠級、至尊。

4、產品名稱或標簽中能否含有「即時」 和「修復」 ？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其餘詞語企業可酌情選用，有些可用在品名不可用作描述作用。

5、「基因亮顏無痕」這個產品名稱是否可以？

答：「基因」「因子」「幹細胞」「干擾素」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」，請謹慎使用，而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」，請謹慎使用。

6、醫療用語或醫學名人，也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人（包括但不限於：神農、扁鵲、華佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。）等詞語，不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

7、產品已經辦理了防曬的特證， 或者祛斑的特證 ，但產品名稱 中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

8、「有機」「納米」「中草葯」「漢方」「無添加」「補血」「新生」等字眼均被列入「禁用語」清單。

9、虛假誇大用語包括但不限於：復活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負擔、敏感**、納米**、強壯、熱能、、透活、微導、無添加**、純天然**、純植物**、生態**、有機**。

非特殊化妝品備案要求

上市前強制備案——法定義務

上市後專業監管——法定職務

上市後信息公開——陽光運作

上市後社會監管——社會共治

備案後現場審核提供資料

1、營業執照復印件加蓋公章；

2、如系委託生產或生產企業：被委託方或生產企業的營業執照復印件加蓋公章、化妝品生產企業的《化妝品生產許可證》復印件加蓋公章；

3、如系委託生產：需提供委託生產合同及產品目錄；

4、產品市售包裝（必須出示）；

5、產品配方（必須出示）；

6、產品生產工藝簡述（必須出示）；

7、產品技術要求（必須出示）；

8、產品檢驗報告（必須出示）；

9、委託生產協議復印件（委託生產的產品）；

10、產品風險評估資料（未進行毒理學試驗的產品）；

註：5-10項裝訂成冊。

⑵ 化妝品備案化妝品怎麼備案呢

因為內容有點多，參看資料：化妝品特殊和非特的備案

以下是備案的摘錄少部分內容，希望能夠幫到您！

特殊用途化妝品

指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把葯妝也歸類於特殊用途化妝品。

非特殊用途化妝品

指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。

二 備案系統

特殊類採用的是注冊制

國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於一個系統，可以直接在食品葯品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。

非特使用的是備案制。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊)，進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。

三 備案流程

按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下：

(一)生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。

某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上的成分說明。

與國產非特不同，特殊類和進口化妝品往往需要更詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產的鹿茸面膜成分資料的一部分。

(二)委託生產的產品，委託雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門報送備案信息。這也是為什麼有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委託方可以先備案，備案號再交給被委託方備案。

如上圖，生產廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。

(三)省級食品葯品監管部門收到企業備案信息後，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平台查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測，監管部門之後會再進行一次實質檢查。

(四)對於不屬於備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，食品葯品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。

(五)備案後3個月內，省級食品葯品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，並在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。很多人查詢某些產品的備案信息會出現「責令改正」字樣，就以為這些產品不是正規產品，實際上非正規產品在網上是查不到備案信息的，能在國家非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到的產品，都是受國家食品葯品監督管理局監督管理的，所以「責令改正」都不是重大問題，一般與產品質量無關，多是備案資料問題。

(六)已經備案的產品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關變更信息通過網路平台重新報送備案;涉及備案管理部門改變的，應當主動注銷原備案信息後重新申請備案。

(七)已備案的產品，每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產，企業應當主動注銷原備案信息。

四 進口新條例

進口化妝品跟國產特殊用途化妝品一樣需要進行行政許可審批，在此過程中要經過一系列嚴格的檢測，比如動物實驗。

但是中國對於海外化妝品的進口管理也在不斷地便捷化和人性化。

2017年2月份，食品葯品監督管理總局啟動了進口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃，據新的備案管理規定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在上海浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。

也就是說，符合以上兩個要求的進口非特殊用途化妝品，只要是在上海浦東新區進口並進行成功備案，就可以在國內市場開始運營了。

對於進口品牌來說，這無疑是進入國內市場的快速通道。

綜上所述，化妝品備案相當於於給化妝品一個「身份證」，上面詳細記載了這個「人」的姓名、地址、基本信息，有身份證代表是被國家食品葯品監督管理局承認，但並不代表這個人的好壞，更不代表這是個「有身份」的人。

隨著國家對於化妝品的監管越來越正規和嚴格，備案信息已經成了一個化妝品基礎的東西，也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉，政府和消費者對於備案的重視不僅是對化妝品企業的一個規范，更是對整個行業良好有序發展的促進。

各地市備案要求略有不同，請以各地市要求為准！

⑶ 化妝品備案怎麼申請的

1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼（註：本條例針對委託加工類企業）
2、網上備案
（1）品牌方向所在省級葯監局申請備案，並獲得備案號；
（2）實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息，並向所在省級葯監局再次申請備案。
備案成功後，獲得一個備案號，和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
（1）品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
（2）實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。（註：一般最快1周可完成，正常需要2－3周。）
二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方（不包括含量，限用物質除外。下同）
2、產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）
3、產品生產工藝簡述
4、產品技術要求
5、產品檢驗報告
這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的，造成嚴重後果的，同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪，本罪規定的刑罰較輕，按較重的罪名處罰。綜上所述生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

法律依據：《化妝品功效宣稱評價規范》第一條規定：自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，並在國家葯監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
《化妝品功效宣稱評價規范》第二條規定：2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當於2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，並上傳產品功效宣稱依據的摘要。

⑷ 代理國產非特殊用途化妝品備案流程是怎樣

網上備案

• 1

  注冊帳號，具體需要的材料包括營業執照、衛生許可證、聯系人信息、企業簡介、申請書等材料。

• 2

  帳號審核通過後，企業便可以進行備案了。

• 3

  首先，按照系統里的要求，輸入產品的配方。

• 4

  其次，上傳產品的實物立體、平面照片及說明書

• 5

  最後，點擊提交後，等待審核，如果通過，系統會給產品一個唯一的備案編號，不再發放紙質版的備案證書；如果，沒有通過，則企業需要修改之後重新輸入。

⑸ 化妝品注冊備案信息服務平台企業信息資料管理模塊操作注意事項

（一）化妝品注冊備案信息服務平台企業地區選擇注意事項
如企業所屬地區為北京、上海等直轄市的，需在第二級地區選擇「市轄區」選項，否則第三級所在區域信息將無法選擇。
（二）化妝品注冊備案信息服務平台地址信息填寫注意事項
在企業信息資料管理模塊提交申請時，「基本信息」中的「住所地址」需填寫包含省、市等區域信息的完整信息，避免進行產品申報時，企業地址信息不完整。
（三）化妝品注冊備案信息服務平台境內責任人資料提交注意事項
如境內負責人資料提交後，在查詢頁面中狀態欄顯示「審核中」，結果欄顯示「審核通過」，需聯系地方局審核老師將境內責任人信息表中的「境外注冊人/備案人」細項表審核完成，並完成「紙質材料接收」等流程操作。
（四）化妝品注冊備案信息服務平台企業名稱變更
企業如變更企業名稱，需先在網上辦事大廳進行法人信息變更，變更完成後，進入企業信息資料管理模塊企業信息維護菜單，申請「一般審核更新」，系統會自動同步網上辦事大廳中的最新信息，經監管人員確認通過後，完成企業名稱變更。

⑹ 企業通過網上辦事大廳，授權綁定進入化妝品注冊備案信息服務平台時需注意哪些事項

（一）化妝品注冊備案信息服務平台認證注意事項
企業需確保新舊系統中統一社會信用代碼等基礎信息無誤，如使用老系統賬號綁定時提示原賬號認證錯誤，在排除密碼輸入錯誤的情況後，如在2021年4月1日後修改過舊系統密碼，可使用修改之前的密碼進行綁定。
（二）化妝品注冊備案信息服務平台賬號綁定注意事項
舊系統賬號只能被綁定一次，不可重復綁定。如法人或其中一個經辦人賬號已綁定了舊系統賬號，其他賬號均應選擇創建新的賬號，通過統一社會信用代碼進行關聯。
（三）化妝品注冊備案信息服務平台經辦人賬號解除授權綁定與重新綁定操作流程經辦人賬號被法人賬號解除授權前，應先將經辦人賬號解除與化妝品注冊備案信息服務平台的綁定關系，再由法人賬號解除對經辦人的授權。