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化妝品備案怎麼提交資料

發布時間: 2022-12-26 04:08:12

❶ 化妝品許可證現場審核整改報告如何提交

1、首先通過信息服務平台提交電子版注冊備案資料。
2、其次,當電子版材料通過審核之後,申請特殊化妝品和新原料注冊的,境內的注冊人或者境內責任人應當在電子版注冊資料提交後。
3、最後,按照本指南的要求現場審核整改報告將紙質版注冊資料遞交至國家葯品監督管理局行政事項受理服務機構即可。

❷ 化妝品備案流程和費用

一、正面回答
化妝品進行產品備案的方法:
1、產品配方不包括含量,限用物質除外;
2、產品銷售包裝含產品標簽、產品說明書;
3、產品生產工藝簡述;
4、產品技術要求;
5、產品檢驗報告;
6、委託生產協議復印件。
費用需要根據產品認證的難易程度、產品個數、辦理年限和出口市場等因素共同決定。
二、分析詳情
《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定的管理規定。
三、委託方和被委託方怎麼去備案
雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可。

❸ 化妝品廠備案提交的資料 及流程

化妝品備案是免費的,要做好質檢報告和風評,委託化妝品加工廠就可以了。
第一步,在國家葯監局官網注冊賬號。如下圖步驟注冊。
第二步,點擊首次備案,按要求填寫。具體填寫要求要和生產廠家商量。廠家都有一個專人負責備案的。
第三步,委託企業備案通過後,被委託企業同步進行備案。
第四步,線下去當地的市場監督管理局送紙質版的產品說明,網上同步提交,帶樣品過去給管理人員看過之後,通過即完成國產非特殊用途化妝品備案。可上市銷售。
化妝品加工備案流程


、登陸注冊

登陸國產非特殊用途化妝品備案管理系統,注冊企業帳號,具體需要的材料包括營業執照、衛生許可證、聯系人信息、企業簡介、帶公章的申請表等材料。

二、等待審核通過

帳號審核通過後,企業便可以進行備案。

三、提交相關信息

1. 登錄帳號,按照備案系統里的要求,輸入產品的配方。

2. 上傳清晰的產品實物立體、平面照片及說明書(沒有說明書不用上傳)

3. 點擊提交,等待審核。備案通過,系統會給產品一個唯一的備案編號,不再發放紙質版的備案證書;備案如未通過,根據提示修改再提交即可

四、境內委託生產產品

對於境內委託生產的產品,委託方備案完成後,可通過備案編號關聯到實際生產企業備案。

五、備案後檢查

對於已備案完成的產品,應在3個月內按照要求進行備案後檢查。需准備如下資料:

(1)產品配方表(不包括含量,限用物質除外);

(2)產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);

(3)產品風險評估報告;

(4)產品生產工藝簡述;

(5)產品檢驗報告

❹ 一般貿易進口化妝品怎麼辦理批文備案

1、首先需要找到一家中國大陸的企業為境內責任人(一般可以找總經銷或自己在國內成立公司)。

2、建立國外公司對境內責任人的授權,具體操作為撰寫授權文件,然後請依次請國外公證機構和國內公證機構公證。
3、在國家葯監局注冊用於備案的賬戶,需要提交公司的營業執照、資質和第2步中完成的授權文件等資料,取得化妝品備案賬號。
4、寄送少量樣品(通常20件)至國內用於檢驗微生物、重金屬和皮膚毒理實驗等。
5、編撰和整理全套資料(包括第4步中取得的檢驗報告、產品配方、產品安全評估資料、產品包裝圖片、自由銷售證明、工廠良好生產規范等文件),網上提交至葯監局審核。
6、審核通過後,獲得化妝品備案憑證,即我們通常所說的批文,產品就可以安排進口和清關了。
上述過程耗時約3-6個月,流程較為繁瑣且需要一定的法規和化工知識,大型企業如需大量進口可以招聘專業人才,中小企業建議找代理公司協助辦理。有相關問題可以再咨詢我!

❺ 化妝品如何申報行政批文

化妝品如何申報行政批文

化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。進口化妝品需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案,又稱化妝品行政許可批件 。國家食品葯品監督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作,並負責對進口化妝品備案進行審批工作。

進口化妝品備案前先送檢樣品:

1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》

2.產品配方,一式兩份,配方需加蓋公章

3.產品中文使用說明書,一式兩份,需加蓋公章

4.產品名稱信息,生產企業的信息以及在華責任單位的信息。

5.樣品15-18個,需要國外的市售包裝。

申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料:

1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

2.產品中文名稱命名依據;

3.產品配方;

4.產品質量安全控制要求;

5.產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);

6.經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

7.產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;

8.已經備案的'行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加

9.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;

10.產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;

11.可能有助於備案的其他資料。

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❻ 化妝品備案如何辦理

目前網上備案的依據,是國家食品葯品監督管理局在2013年發布的第10號令《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》中要求:「自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品葯品監管部門確認後在食品葯品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。」
按照要求,在備案前,我們需要准備以下資料:
1. 產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2. 產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3. 產品生產工藝簡述
4. 產品技術要求
5. 產品檢驗報告

❼ 化妝品原料備案流程

一、正面回答
化妝品原料備案流程:
1、用戶注冊,品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼;
2、網上備案,品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案;
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定;
4、現場審核,品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
二、分析詳情
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任;
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

❽ 化妝品備案怎麼申請的

1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼(註:本條例針對委託加工類企業)
2、網上備案
(1)品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號;
(2)實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案。
備案成功後,獲得一個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
(1)品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
(2)實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。(註:一般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3、產品生產工藝簡述
4、產品技術要求
5、產品檢驗報告
這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功後的3個月內,食品葯品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的,造成嚴重後果的,同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪,本罪規定的刑罰較輕,按較重的罪名處罰。綜上所述生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

法律依據:《化妝品功效宣稱評價規范》第一條規定:自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,並在國家葯監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
《化妝品功效宣稱評價規范》第二條規定:2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當於2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,並上傳產品功效宣稱依據的摘要。

❾ 化妝品許可證現場審核整改報告如何提交

資料的遞交依然分為電子材料遞交和紙質材料遞交兩個階段。境內的注冊人、備案人和境內責任人用戶辦理化妝品或者新原料注冊、備案時,應當首先通過信息服務平台提交電子版注冊備案資料。

當電子版材料通過審核之後,申請特殊化妝品和新原料注冊的,境內的注冊人或者境內責任人應當在電子版注冊資料提交後,按照本指南的要求將紙質版注冊資料遞交至國家葯品監督管理局行政事項受理服務機構。

其中,化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關信息可免於提交紙質版資料。受理機構收到電子版和紙質版注冊資料後,按照《化妝品注冊備案管理辦法》的規定開展形式審查工作。

進行新原料和進口普通化妝品備案的,境內的備案人或者境內責任人應當在備案信息公布前,按照本指南的要求將紙質版備案資料遞交至備案管理部門。其中,化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關信息可免於提交紙質版資料。

國產普通化妝品的紙質版備案資料可以由境內的備案人或者境內責任人存檔備查。

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